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제일약품 자회사 위식도역류질환 신약 허가 … 국산 37호 신약 탄생
... 온코닉테라퓨틱스가 개발한 위식도역류질환 치료제 '자큐보'다.식품의약품안전처는 온코닉테라퓨틱스의 미란성 위식도역류질환 ... 번째 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제다.식약처는 온코닉테라퓨틱스의 품목허가 신청 전후 화상‧대면상담 ...
2024.04.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
박셀바이오, NK세포 활용 진행성 간세포암 치료법 특허 출원
... 간암 치료제 후보물질 'Vax-NK/HCC'의 임상 2a상 시험을 마친 만큼 이른 시일 내 식품의약품안전처에 최종 보고서를 제출해 조건부 허가를 신청할 예정이다.박셀바이오에 따르면 Vax-NK/HCC ...
2024.04.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
박민수 차관, 식약처장 이동說 … 의료계 "파면, 특위 참여 거부"
... 의정 갈등이 봉합되지 않는 가운데 박 차관이 식품의약품안전처장으로 이동할 것이라는 하마평이 돌고 ... 있다.그러나 의사사회에서 요구하는 경질이나 파면이 아닌 식약처장으로 영전이 결정될 것이라는 소문이 관가에서 돌고 ...
2024.04.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 보건의료전문 -
쉐어앤서비스, '호흡 재활 디지털 치료기기' 식약처 허가
부산 스타트업 쉐어앤서비스가 국내 첫 호흡 재활 디지털 치료기기로서 식약처 허가를 받았다.쉐어앤서비스는 지난 19일 식약처로부터 호흡 재활 소프트웨어 '이지브리드'가 디지털 치료기기로 ...
2024.04.22 부산울산경남 > 부산 > 변진성 -
한국판 마리나베이샌즈가 없는 이유… 상의 "킬러큐제 없애달라"
... 및 투자 촉진을 위해 해외시장에서 성과를 낸 의약품에 대해서는 약가 상한금액 가산 대상에 추가하는 ... 정비를 언급했다. 기업이 새로운 의료기기를 개발해 식약처에서 성능과 위해성 여부를 검증하고 허가를 받았더라도 ...
2024.04.22 뉴데일리경제 > 산업 > 박지수 -
유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 식약처 승인
유바이오로직스가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 자체개발한 대상포진 백신 후보물질 'EuHZV'의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 22일 밝혔다.이번 임상 1상 시험은 50~69세의 ...
2024.04.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
최성원 광동제약 회장, 본업 '제약사업' 강화로 내실 다지기
... 현재 임상시험 결과를 분석 중이다. 결과를 확보한 뒤 식품의약품안전처에 바이리시의 품목허가를 신청할 것으로 보인다.원개발사 팰러틴 테크놀로지스는 2019년 미국 식품의약국(FDA)로부터 바이리시에 대한 승인을 받고 현재 ...
2024.04.18 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
구독형 도시락 믿고 먹었는데 … 4개 제품서 식중독균 검출
... 온라인으로 판매하고 있는 구독형 도시락(즉석섭취·조리식품) 54개 제품 중 4개 제품에 대해 안전성을 시험한 ... 재고폐기를 마쳤다. 해당 제품 점검 등 조치를 식품의약품안전처에 요청할 계획이라고 전했다.소비자원은 ...
2024.04.16 뉴데일리경제 > 정책 > 김보라 -
풀무원, '헬스케어 식품 표시 검토 자동화 시스템' 도입
풀무원이 점차 규모가 커지고 있는 헬스케어 식품 시장에 더욱 세밀하게 대응하기 위해 헬스케어 ... 식품(건강기능식품, 특수영양식품, 특수의료용도식품)에 기재된 세부 표시 사항을 식품의약품안전처의 ...
2024.04.16 뉴데일리경제 > 유통 > 최신혜 -
유바이오로직스, 새 먹는 콜레라 백신 '유비콜-S' WHO 인증 획득
... 생산, 공급할 수 있게 됐다.유바이오로직스는 식품의약품안전처의 제조품질관리기준(GMP) 현장실사 ... 유비콜-S의 PQ를 신청했다. 지난해 12월 식약처로부터 유비콜-S의 수출용 허가도 받았다.최근 아프리카를 ...
2024.04.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬