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최성원 광동제약 회장, 본업 '제약사업' 강화로 내실 다지기
... 바이리시 임상 3상 가교시험을 마쳤으며 현재 임상시험 결과를 분석 중이다. 결과를 확보한 뒤 식품의약품안전처에 바이리시의 품목허가를 신청할 것으로 보인다.원개발사 팰러틴 테크놀로지스는 2019년 미국 식품의약국(FDA)로부터 ...
2024.04.18 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
구독형 도시락 믿고 먹었는데 … 4개 제품서 식중독균 검출
... 사업자들이 시정 권고에 따라 판매중지와 재고폐기를 마쳤다. 해당 제품 점검 등 조치를 식품의약품안전처에 요청할 계획이라고 전했다.소비자원은 "냉장·냉동식품을 조리·섭취할 때 제품에 표시된 가열방법과 시간 등 ...
2024.04.16 뉴데일리경제 > 정책 > 김보라 -
에스디바이오센서, 47분 만에 항생제 유발 장염 진단 카트리지 허가
에스디바이오센서가 식품의약품안전처로부터 M10 현장분자진단 카트리지 'STANDARD M10 C. difficile'의 내수 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.STANDARD M10 C. ...
2024.04.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
풀무원, '헬스케어 식품 표시 검토 자동화 시스템' 도입
... 시스템'은 헬스케어 식품(건강기능식품, 특수영양식품, 특수의료용도식품)에 기재된 세부 표시 사항을 식품의약품안전처의 법적 기준에 맞춰 비교 검증해 주는 자동 관리체계다. 이 시스템은 풀무원이 앞서 도입한 법규 통합 관리시스템 ...
2024.04.16 뉴데일리경제 > 유통 > 최신혜 -
유바이오로직스, 새 먹는 콜레라 백신 '유비콜-S' WHO 인증 획득
... 유비콜-S 등 3종의 경구 제형의 콜레라 백신을 생산, 공급할 수 있게 됐다.유바이오로직스는 식품의약품안전처의 제조품질관리기준(GMP) 현장실사 결과를 WHO가 인정하는 조건으로 지난해 5월 WHO에 유비콜-S의 ...
2024.04.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
법무부, '사법-치료-재활' 참여 마약사범에 조건부 기소유예
... 프로그램에'에 참여할 경우 기소를 유예하는 제도를 시행할 예정이다.법무부, 대검찰청, 보건복지부, 식품의약품안전처는 15일 마약류 투약 사범의 원활한 사회복귀를 지원하고 재범을 방지하기 위해 '사법-치료-재활 ...
2024.04.15 뉴데일리 > 사회 > 김상진 -
바이오솔루션, 무릎연골 세포치료제 국내 임상 3상서 유효성 확인
... 발표한 바 있다.카티라이프는 연골결손의 치료에 쓰이는 구슬형 자가연골세포치료제다. 식품의약품안전처로부터 2019년 4월 조건부 품목허가를 받았다.48주 시점의 MOCART(MRI 평가 점수)와 KOOS(무릎 ...
2024.04.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 식약처 승인
삼성바이오에피스가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(SB17)'의 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.에피즈텍은 '스텔라라(성분 우스테키누맙)'의 바이오시밀러다로 ...
2024.04.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
일본 덮친 '붉은 누룩' 공포… 日 진출 식품기업들 "홍국 안써요"
... 이름이 붙어있을 뿐 홍국과는 전혀 관계가 없다”고 밝혔다.정부도 빠른 대처에 나섰다. 식품의약품안전처와 관세청은 지난달 29일 해당 직접구매 해외식품이 국내로 반입되는 것을 차단했다고 밝혔다.식품업계에서는 ...
2024.04.10 뉴데일리경제 > 식음료 > 조현우 -
보령-빅씽크테라퓨틱스, 유방암 치료제 2종 상호 공동판매 계약
... 해왔다.풀베트주는 아스트라제네카의 유방암 치료제 '파슬로덱스주'의 제네릭으로 보령은 2022년 식품의약품안전처로부터 허가받았다.호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성, 폐경기 이후의 진행성 및 전이성 유방암에 ...
2024.04.09 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬