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한용해 HLB CTO "FDA 보완서한 수령 후 신약 승인까지 6.7개월"
... 시설에 대해 실사를 진행한 뒤 미비점을 지적했던 것으로 알려졌다.한 CTO는 "캄렐리주맙이 바이오의약품이다 보니 좀더 복잡한 실사를 받는 것으로 보인다"면서 "헝루DL제약은 FDA에 충분히 소명했다고 했지만 ...
2024.05.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
HLB 리보세라닙 美 지연 … 진양곤 회장 "꼭 피어야 하는 것은 꼭 핀다"
... 임상시험을 진행한 사이트에 대한 생물학적 연구 모니터링 감독(BIMO)이 이뤄지지 못한 점도 의약품 승인 지연사유로 꼽은 것으로 알려졌다.진 회장은 지난 17일 기자간담회에서 "홍루이제약은 글로벌 ...
2024.05.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
박셀바이오 "간암 치료제, 조건부 허가 또는 첨단재생 치료 허가 추진"
... 예정이다.조건부 허가는 후기 임상(임상 2b상 또는 임상 3상) 시험을 진행하는 조건으로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받는 것을 말한다.첨단재생 치료 허가는 지난 2월 국회를 통과한 '첨단재생의료 ...
2024.05.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
임태희 교육감 "경기 농업교육의 미래를 위한 방향 정해나갈 것"
... 필요하다"고 지적했다.임 교육감은 이어 "농업은 생명과 관련된 산업으로, 우리 인간의 먹거리부터 의약품의 기초 원료가 된다는 점에서도 국가전략적으로 반드시 일정 규모를 유지해 나가야 한다"면서 "농업의 미래를 ...
2024.05.22 경기 > 경기남부 > 김현우 -
온코닉테라퓨틱스, 신약 '자큐보' 임상결과 국제학회서 발표
... '자큐보(성분 자스타프라잔 시트르산염)'의 효능 및 안전성을 소개했다고 22일 밝혔다.자큐보가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받은 이후 해외 학회에 임상결과를 발표하는 것은 이번이 처음이다.DDW는 ...
2024.05.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
국가예산 1조 원 익산시, 내년도 동력 위해 잰걸음
... 내년도 중점사업은 △국립 통합형 노인일자리센터 건립 △지역 특화 임대형 스마트팜 조성사업 △동물용 의약품 시제품 생산시설 구축사업 △KTX 익산역 확장, 선상 주차장 조성사업 △대조천 자연재해 위험개선지구 ...
2024.05.21 호남제주 > 전북 > 신명철 -
삼성바이오에피스 '오퓨비즈', 아일리아 바이오시밀러 美 FDA 첫 승인
... 바이오시밀러로도 허가를 받아 일선 약국에서 아일리아에 대한 대체처방이 가능해졌다. 두 제품의 오리지널 의약품은 리제네론의 아일리아다. 아일리아의 지난해 글로벌 매출은 92억1480만달러이며 이 중 미국 매출은 ...
2024.05.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
"호실적에 수출도 훨훨"… 신바람 난 화장품株
... 본느(10.42) 등도 10%대 상승했다. 이날 투자자들은 국내 화장품 수출액에 주목했다. 식품식품의약품안전처에 따르면 1분기 화장품 수출액은 전년 동기 대비 21.7% 증가한 23억 달러로 집계됐다. ...
2024.05.21 뉴데일리경제 > 투자 > 변상이 -
코스피, 외국인‧기관 매도에 0.62% 하락…2724.18 마감
... 철강·금속(-1.16%), 화학(-1.07%), 유통업(-1.02%), 비금속광물(-0.92%), 의약품(-0.91%), 섬유·의복(-0.83%), 건설업(-0.77%), 전기·전자(-0.77%), ...
2024.05.21 뉴데일리경제 > 투자 > 홍승빈 -
완주군, 전국 최초 식품제조형 공유공장 창업가 모집
... 따르면, 식품 제조형 공유공장은 전북혁신도시에 위치한 W푸드테라피센터에 구축됐다. 이곳은 식품의약품안전처 정부 R&D 과제(주관기관 동국대학교 산학협력단)를 통해 전국 지자체 최초로 AIoT(AI Convergence ...
2024.05.21 호남제주 > 전북 > 김성수