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한미약품, 새 비만치료제 후보물질 임상 1상 계획 식약처 제출
한미약품이 지난 2월29일 식품의약품안전처에 비만치료제 후보물질 'HM15275'의 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 이달 중 미국 식품의약국(FDA)에도 IND를 ...
2024.03.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
대구대 식품공학과, 양진영 대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장 초청 특강
... 식품공학과(임무혁 교수)가 지난 3월 4일 양진영 대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장(전 식품의약품안전처 차장)을 초청해 특강을 진행했다.대구대 신입생 환영주간 프로그램의 일환으로 진행된 이번 특강은 ...
2024.03.06 대구경북 > 대구 > 강승탁 -
흡연 습관 못 버린다면, 흡연습관개선보조제 '엔드퍼프' 나왔다
... '엔드퍼프' 출시 간담회에서 엔드퍼프 개발 배경에 대해 이같이 밝혔다. 엔드퍼프는 국내 처음으로 식품의약품안전처의 의약외품 허가를 받은 흡연습관개선보조제다. 흡연습관개선보조제란, 담배와 유사한 형태로 흡입해 ...
2024.03.06 뉴데일리경제 > 패션·뷰티 > 최신혜 -
삼성바이오에피스, 국내서 자가면역질환 치료제 3종 직판 도전
... 다른 치료제에 대해서까지 직판을 확대할 것으로 보지는 않고 있다.삼성바이오에피스는 식품의약품안전처(식약처)로부터 자가면역질환 치료제 3종과 항암제 2종, 안구질환 치료제 2종, 혈액학 분야 난치성 ...
2024.03.05 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
K보툴리눔 톡신, 국내는 좁다… 美 시장 경쟁 시작됐다
... 성장할 것으로 예상된다.반면 국내 보툴리눔 톡신 시장 규모는 2000억원대로 추산되는데 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 국내외 기업만 10여곳에 이른다. 이미 포화된 시장에서 성장을 기대하기보다는 ...
2024.03.05 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
강스템바이오텍, 세포치료제 CDMO 고객사 임상 2상 시험 승인
강스템바이오텍은 최근 CDMO 고객사 클립스비엔씨가 식품의약품안전처로부터 윤부줄기세포치료제 후보물질의 임상 2상 시험계획(IND) 변경 승인을 받았다고 5일 밝혔다. 고객사 중 처음으로 ...
2024.03.05 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
청소년에 속아 술 팔았다면 행정처분 완화…업주들 "이제라도 다행" 안도
... 영업정지를 면해주는 등 방안을 적극 도입하면서 자영업자 구제의 길을 모색하고 있다. 식품의약품안전처는 지난달 27일 업주들에 대한 행정처분 기준을 완화한 내용의 식품위생법 시행령·시행규칙 개정안을 ...
2024.03.02 뉴데일리 > 사회 > 진선우 -
'비계 삼겹살' 유통 막는다 … 가공업체 지도·점검, 패널티 부과 방침
... 덩어리'(과지방 삼겹살) 삼겹살 퇴출을 위한 지도·점검에 나선다.농림축산식품부는 지난 26일부터 식품의약품안전처와 함께 돼지고기 가공·유통업체를 대상으로 지도·점검을 진행 중이라고 29일 밝혔다.지난해 삼겹살 데이 ...
2024.02.29 뉴데일리경제 > 정책 > 정영록 -
쉐어앤서비스, '호흡 재활 소프트웨어' 혁신 의료기기 지정
쉐어앤서비스가 개발한 호흡 재활 소프트웨어 '이지브리드'가 식품의약품안전처 혁신의료기기에 선정됐다고 29일 밝혔다.'혁신의료기기 지정 통합심사'는 식품의약품안전처가 기존의 의료기기에 ...
2024.02.29 부산울산경남 > 부산 > 변진성 -
셀트리온, '악템라' 바이오시밀러 국내 허가 신청
셀트리온이 28일 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.CT-P47은 류머티류즘 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 ...
2024.02.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬