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전북자치도, 바이오산업 특례 발굴·규제혁신 드라이브
... 참석했다.정읍첨단산업단지 복합문화센터에 들어선 바이오규제혁신센터는 실험, 인증, 상용화 등 식·의약품 개발 과정에서 마주하는 각종 규제 혁신 방안을 모색하는 역할을 맡는다.현재 바이오분야를 대상으로 ...
2024.04.24 호남제주 > 전북 > 김경섭 -
SK팜테코, 유전자치료제 상용 생산 물꼬 트고 연 매출 10억달러 정조준
SK의 의약품 CDMO(위탁개발생산) 자회사 SK팜테코가 유전자치료제 CMO(위탁생산) 사업의 본격 확대에 나서고 있다. 미국과 유럽 자회사가 든든한 기반이 될 전망이다.24일 업계에 ...
2024.04.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
대웅제약, 펙수클루 1분기 처방액 57% 증가
... 동기 대비 57% 성장했다고 24일 밝혔다. 국내 10대 위식도역류질환 치료제 중 성장률 1위다.의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 올 1분기 위식도역류질환 치료제 처방액 상위 10개 제품 중 2세대 치료제 ...
2024.04.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
프레스티지바이오, 안정성 시험 위수탁계약 10건 수주 … 1공장 풀가동
프레스티지바이오로직스가 항체의약품 안정성 시험에 대한 위수탁시험 수주 계약이 10건을 넘어섰다고 23일 밝혔다.셀트리온, 알테오젠, 포스백스 등이 고객사로 있는데 프레스티지바이오로직스는 ...
2024.04.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
GC녹십자, 美 FDA에 산필리포증후군 A형 치료제 후보물질 임상 1상 신청
... 패스트트랙(신속처리심사 절차) 지정도 신청했다.패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 의약품 개발을 가속하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택과 ...
2024.04.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
셀트리온 "지난해 4분기 유럽 주요 5개국 램시마 제품군 점유율 74%"
... 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아)에서 성장세를 지속하고 있다.23일 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 4분기 기준 램시마와 램시마SC가 유럽 ...
2024.04.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
박민수 차관, 식약처장 이동說 … 의료계 "파면, 특위 참여 거부"
...가 박민수 보건복지부 2차관의 경질을 요구하며 의정 갈등이 봉합되지 않는 가운데 박 차관이 식품의약품안전처장으로 이동할 것이라는 하마평이 돌고 있다. 다만, 모든 가능성이 열려있어 확정은 어렵다. 일단 ...
2024.04.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 보건의료전문 -
종근당, 큐리진서 유전자치료제 후보물질 도입 … 방광암 첫 번째 타깃
... 신규 모달리티(모달리티)를 창출하며 계열내 최초 신약(First-in-class)과 미충족 수요 의약품을 타깃으로 연구개발에 집중하고 있다.ADC(항체-약물 접합체) 기술을 도입했으며 세포·유전자치료제 ...
2024.04.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
HK이노엔, 중동·북아프리카 지역에 '케이캡' 완제 수출
... 지역에서 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖는다.MENA 지역은 국민소득이 높은 국가를 중심으로 의약품 시장 규모가 확대되고 있어 향후 성장 가능성이 큰 곳이다.HK이노엔은 2019년 케이캡 출시 이후 ...
2024.04.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 허가
... 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다.지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 '긍정의견'을 획득한 후 약 2개월 만에 ...
2024.04.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬