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CJ제일제당, 건강사업 분할… '헬스케어전문기업'으로 도약
... 업계 최초로 국내 개발 균주(CJLP133)를 식약처로부터 개별인정 받고 '기능성 유산균 시장'을 개척했다고 ... 과감한 의사결정과 추진력이 더욱 중요해지면서 식품사업에서 건강사업을 완전히 분리하고 R&D, 마케팅, ...
2021.11.23 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라
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셀트리온 '렉키로나' 페루서 조건부 사용허가 획득
... 조건부 사용허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 페루 의약품관리국은 식품의약품안전처(식약처)와 유사한 기능을 ... 긴급사용승인을 받았으며 지난 9월과 11월에는 각각 국내 식품의약품안전처 및 유럽으로부터 정식 품목허가를 획득한 ...
2021.11.22 뉴데일리경제 > 보도자료 > 경남희
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'3세 경영' 시험대 현대약품 이상준 대표, 재무악화·사업난항 과제 산적
... 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 미프지미소의 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결하고, 7월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다. 당초 심사 처리 기한은 이달로 예정됐지만 보완자료 제출 등으로 ...
2021.11.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 천진영
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[단독]'대웅 사외이사 논란 교수' 징계 추진하던 집행부...돌연 입장 철회하고 임명 강행
... 이와 관련해 지난달 주무 관청인 보건복지부와 식품의약품안전처에도 L교수의 행위가 사안이 중대하고 ... 있다'는 조항에 부합한다"는 내용이 포함돼 있다.식약처에 보낸 질의서에서도 "L교수는 대웅제약의 신약 ...
2021.11.19 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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hy, 균주 2종 美 '자체 검증 GRAS' 인증 취득… "B2B 1위 공급사 될 것"
... 높였다.GRAS는 미국 시장에 진입하는 신규 식품원료의 안전성을 확인하는 제도다. 유전자 및 독성 ... 유산균 'HY7714' 2종이다. 2종 모두 국내 식약처가 인증한 개별인정형 원료다. hy가 직접 분리, ...
2021.11.18 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라
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식약처, 머크‧화이자 경구용 코로나 치료제 사전검토
식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 경구용 치료제인 미국 머크사의 '라게브리오(성분... 질병관리청도 라게브리오에 대한 긴급사용승인을 식약처에 요청했다. 식약처는 제출된 임상‧품질자료 등을 ...
2021.11.17 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희
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1.7조 M&A 깨질 수도… GS '휴젤 리스크' 대략난감
... 제품인 '보툴렉스'가 허가 취소 위기에 처했다. 식품의약품안전처는 휴젤의 보툴렉스가 국가출하승인 없이 ... 넘어야 한다.휴젤측은 억울하다는 입장이다. "식약처로부터 행정 처분받은 제품은 수출용으로 생산된 의약품"이라며 ...
2021.11.16 뉴데일리경제 > 재계 > 이연춘
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산부인과醫 '미프지미소' 가교임상 촉구에도… 식약처 답변 '두루뭉술'
대한산부인과의사회가 경구용 임신중절 의약품 '미프지미소(Mifegymiso)' 도입에 앞서 가교임상이 필요하다며 민원을 제기했고 식품의약품안전처가 '종합적 검증'을 실시하겠다고 답변했다. 그러나 ...
2021.11.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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HK이노엔 국산 신약 '케이캡', 작년 실적 넘었다
... 우수한 약효 지속성으로 밤 중에 위산이 분비되는 것을 억제하는 특장점이 있다.HK이노엔은 최근 식약처에 케이캡 정제(알약)에 이어 구강붕해정 허가도 신청했다. 입에서 녹여 먹는 제형인 구강붕해정은 ...
2021.11.16 뉴데일리경제 > 보도자료 > 경남희
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허가취소까지 가야했나… 톡신 제품 국가출하승인 과잉제재 논란
보툴리눔 톡신 업체들에 대한 식품의약품안전처의 행정처분이 이어지면서 과잉제재라는 불만의 목소리가 ... 직격탄을 맞을수 밖에 때문이다.15일 업계에 따르면 식약처는 휴젤, 파마리서치바이오의 6개 품목에 대한 허가 ...
2021.11.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
