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제넥신, 코로나19 백신 '부스터샷'으로 임상 전략 변경
... 27일 밝혔다. 제넥신은 이를 위해 인도네시아 의과대학(FKUI) 병원 등의 윤리위원회(EC)와 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상시험 계획 변경을 신청했다. 동시에 아르헨티나 등으로도 임상을 확대해 총 1만4000명 ...
2021.08.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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SK C&C, 뇌출혈 AI '3등급 의료기기' 식약처 품목허가 획득
... 자사가 개발한 '메디컬 인사이트 플러스 뇌출혈'이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 3등급 의료기기 ... 밝혔다. 국내 AI 뇌출혈 진단 의료기기 중 식약처 3등급 의료기기 품목허가를 획득한 곳은 SK㈜ ...
2021.08.29 뉴데일리경제 > IT > 김동준
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신세계푸드, 고객 먹거리 안전에 총력… 식품안전센터 강화
신세계푸드가 식품안전을 강화하기 위해 식품안전센터의 운영수준을 한층 높인다.25일 신세계푸드에 ... 외식, 베이커리, 카페 매장 400여곳을 대상으로 식약처에서 진행 중인 '음식점 위생 등급제' 인증지원 ...
2021.08.25 뉴데일리경제 > 식음료 > 임소현
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패치형 치료제 개발 질환군 확대… 노인환자 복약편의성 강점
... 개발하고 있는 알츠하이머 치매 치료용 패치제가 식품의약품안전처 승인을 앞두고 있다. 치매 패치제는 ... '엑셀론'(성분명 리바스티그민) 복제약으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은바 있다. 하지만 이번에 ...
2021.08.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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셀트리온-아이큐어, 치매 치료용 패치제 국내 독점 판매 계약
... 체결했다고 밝혔다. 도네리온패취는 올해 4월 식약처에 품목허가신청을 제출한 상태로 식약처 승인시 세계 ... 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분으로 의약품 시장조사 기관인 유비스트에 따르면, 2020년 ...
2021.08.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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政, K백신 지원 목적 '임상참여 인센티브'… 유인기전 부족
... 국립보건연구원과 국제백신연구소, 한국화학연구원, 고려대 의과대 등으로 컨소시엄을 구성할 계획이다.식품의약품안전처(식약처)의 경우 백신 허가 기간을 기존 180일에서 40일로 단축하는 등 신속 허가·승인을 ...
2021.08.19 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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매일유업 셀렉스, 식약처 발표 기준 '생산실적' 2년 연속 1위
... 고객맞춤형 건강관리 브랜드 셀렉스가 2년 연속 식품의약품안전처 '생산실적' 1위 자리에 올랐다.식약처가 ... 평가하는 '아미노산 스코어'는 120점 이상이다. 식약처에서 단백질 건강기능식품으로 인정하는 기준 점수 ...
2021.08.17 뉴데일리경제 > 식음료 > 임소현
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농심, 발암 라면 미스터리… 식약처 "별도 기준 없어"
... 수 없는 상황에 놓였기 때문이다. 특히 국내 식품의약품안전처에서는 식품 내 에틸렌 옥사이드 사용을 ... 내 에틸렌 옥사이드에 대한 기준 조차 없다. 식약처 관계자는 “에틸렌 옥사이드는 국내 식품에 사용할 ...
2021.08.13 뉴데일리경제 > 식음료 > 강필성, 임소현
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"5조 시장 잡아라" 식품업계, 건기식 사업 키운다
식품업계가 '건강기능식품' 시장을 미래 먹거리로 낙점하고 앞다퉈 경쟁력 강화에 나섰다. 신종 ... 퍼팩 론칭 1주년을 기념해 업계 최초로 건강기능식품과 의약품과의 병용 섭취 시 주의 사항을 안내하는 ...
2021.08.12 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라
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SK바사, K백신 첫 임상3상 승인… 내년 상반기 출시 기대감
... 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'이 식품의약품안전처로부터 임상3상 계획을 10일 승인받았다.국내 ... 이어 세계에서 두 번째 사례로 꼽힌다. 김강립 식약처장은 10일 브리핑에서 “GBP510의 임상3상 ...
2021.08.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
