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'의약품 원료 조작' 바이넥스 파장 확산… 수탁 제조 품목 무더기 처분
바이넥스가 의약품 원료 용량 조작 의혹으로 자사 제품에 대해 행정처분 받은데 이어 수탁 제조 품목도 대거 행정처분에 들어갔다.식품의약품안전처는 제약기업 바이넥스가 다른 제약기업으로부터 위탁받아 ...
2021.03.09 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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[Daily New식품] 창고43, 던킨, 맥도날드
◇ bhc 창고43, 전 직영점 식약처 위생등급 '매우 우수' bhc가 운영하는 창고43이 식품의약품안전처(이하 식약처) 음식점 위생등급제 평가에서 운영 매장이 최고 등급인 '매우 우수'를 ...
2021.03.08 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라
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화이자 코로나 백신 '코미나티주' 품목허가… 16세 이상 접종
화이자가 개발한 코로나19 백신 '코미나티주'가 국내 두번째로 승인됐다. 식품의약품안전처는 오늘(5일) 최종점검위원회를 열어 추후 임상시험 최종 결과 보고서를 제출하는 조건으로 한국화이자제약의 ...
2021.03.05 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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政, 국가신약프로젝트 닻 올린다… '10년간 2.2조' 투입
... 사업으로, 향후 10년간 우리 제약·바이오산업의 향배를 결정할 정부의 핵심 사업이다.사업단장은 앞으로 식약처, 美FDA, 유럽 EMA 등의 글로벌 규제기관의 신약 승인 및 국내외 기술이전 등을 목표로 후보물질 ...
2021.03.04 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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현대바이오랜드, 관절 건강기능식품 원료 개발 성공
... 때문이다.현대백화점그룹 계열 종합 헬스케어기업 현대바이오랜드는 자사가 개발한 건강기능식품용 원료인 '발효우슬등복합물'이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 관절건강 기능성의 '개별인정 허가(제...
2021.03.04 뉴데일리경제 > 식음료 > 강필성
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제약·바이오 CEO 대거 임기만료… '변화보단 안정' 전망
... 코오롱생명과학 사장의 거취도 주목된다. 이 사장은 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 품목허가를 받기 위해 식약처에 허위자료를 제출한 혐의로 재판에 넘겨진 상태다. 이밖에도 김영주 종근당 사장, 윤재춘·전승호 대웅제약 ...
2021.03.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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걸음마 뗀 백신 접종, 더딘 속도와 'K-주사기' 잔여량 논란
... 5명으로 접종을 했지만 미국 FDA 승인을 받을 때 6명분으로 추가자료를 제출했다. 그 기반으로 식약처에서 허가 심사가 이뤄진 것”이라고 밝혔다. 그는 “정부가 기존 6명분에서 7명으로 늘리려고 했다면 ...
2021.03.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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식약처 중앙약심 "화이자 백신, 만 16세 이상 허가 권고"
... 16세 이상에 품목 허가' 권고 의견이 나왔다.식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회(중앙약심)에서 화이자 ... 중앙약심은 코로나19 백신·치료제의 허가 심사를 위해 식약처가 운영 중인 3중 전문가 자문회의의 두 번째 단계다. ...
2021.02.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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코로나 백신 D-DAY… 긴장감 속 '5266명+ɑ' 접종 시작
... 예방접종증명서를 발급(국‧영문 2종)받을 수 있다. 정은경 질병관리청장은 “코로나 백신은 식약처의 3중 검증 절차를 거쳐 허가됐거나, WHO에서 안전성과 유효성에 대한 검증을 거쳐 사용 승인된 ...
2021.02.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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청도군, 법제처 '적극행정 법제 우수사례'로 선정
... 받고 있다. 이번 '적극행정 법제 우수사례' 중 포상 대상 사례로 선정된 기관은 청도군을 포함해 식품의약품안전처, 특허청, 문화체육관광부, 인천 옹진군, 충남 청양군 총 6개 기관이다.이승율 청도군수는 ...
2021.02.25 대구경북 > 경북 > 강승탁
