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'신속검사' 정확도 낮은데도 잇달아 "전면확대" 주장…文, 이낙연, 중대본 왜 이러나?
... 제조허가를 얻은 (주)젠바디의 'Genbody Covid-19 Ag'는 지난해 12월24일에야 식약처의 허가를 받았다. 식약처는 지난해 11월11일 스탠다드큐 제품의 국내 공식 허가를 발표하면서 "이 ...
2021.01.18 뉴데일리 > 정치 > 송원근
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국산 코로나 치료제 줄줄이 대기…셀트리온과 다른 점은?
... 높은 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. 종근당은 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 이달 내에 식약처에 임상 3상 승인 신청과 함께 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 조건부 허가를 신청할 ...
2021.01.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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오송에 'K-뷰티 클러스터' 조성 핵심 인프라 '구축'
... 구축을 위해 공동 노력하기로 약속했다.KTR은 1969년 설립된 산업통상자원부 소관 비영리법인으로 식약처 지정 천연‧유기농화장품 인증(제1호) 및 해외 코스모스 인증(국내 최초) 등 국내 최대분야 ...
2021.01.14 대전충청세종 > 충북 > 김정원
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종근당 '나파벨탄' 코로나 치료 효과 확인… 이달 조건부 허가 신청
... 약제로의 가능성을 제시할 수 있는 근거다.종근당은 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 이달 내에 식약처에 임상 3상 승인 신청과 함께 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 조건부 허가를 신청할 ...
2021.01.14 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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셀트리온, “항체치료제 중환자 발생 54% 감소”…200만명분 생산
... 나타나지 않아 우수한 안전성을 증명했다. 임상시험용 의약품 투약 후 발생한 중대한 이상 반응, 사망 및 ... 중단 사례는 없었다.셀트리온 측은 “렉키로나주가 식약처의 조건부 허가를 받게 되면, 즉시 의료 현장에 ...
2021.01.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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코오롱 '인보사 소송' 첫 패소… 38건 줄줄이 대기
... '인보사 악몽'은 지난 2019년 시작됐다. 당시 식품의약품안전처는 인보사의 성분 변경을 인지해 허가를 ... 미국 임상 3상 시험도 중단됐었다. 다만 미국 식품의약국(FDA)은 지난 4월 인보사의 임상 3상 ...
2021.01.13 뉴데일리경제 > 재계 > 김희진
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[충청브리핑] 'K바이오 선점 충북', 인천에 밀렸다…“어쩌다”
... 앞질러 국내 2위로 올라섰다고 보도했다. 반면 1997년 오송국가생명과학단지 조성과 2010년대 초 식품의약품안전처 등 바이오산업 관련 국책기관이 대거 들어서면서 국내 2위 바이오산업 생산량을 기록할 ...
2021.01.13 대전충청세종 > 충청 > 김정원
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정세균 "백신 확보, 정부가 책임질 일 없다"… 그럼 누가 책임져야 되나?
... 않다"고 목소리를 높였다. 정부의 백신 접종 계획과 관련해서는 구체적으로 시기를 언급했다. 정 총리는 "식약처에서 현재 아스트라제네카 백신의 사용 허가 승인을 빠르게 내기 위해 준비 중이지만, 40일은 시간이 ...
2021.01.08 뉴데일리 > 정치 > 오승영
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한미약품, 美서 신약 2건 허가 '기대'… 판매 로열티 유입
... 치료제 '롤론티스'와 항암제 '오락솔'의 미국 식품의약국(FDA)의 허가 승인을 앞두고 있다.롤론티스의 ... 허가 진행 관련 자료 제출도 완료했다. 국내서는 식약처가 롤론티스의 허가를 위한 실사를 마친 상태이며, ...
2021.01.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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코로나19에도 판 더 커지는 화장품 시장
... 바라보는 견해도 존재하지만 아직은 여전히 성장 가능성이 높은 매력적인 시장으로 평가되기 때문이다. 식품의약품안전처에 따르면 2012년 7조1000억원이던 국내 화장품시장 규모는 매년 성장을 거듭해 2019년 ...
2021.01.08 뉴데일리경제 > 패션·뷰티 > 김보라
