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[2020결산-제약] 코로나 덮친 가운데 빛났던 기술수출
... 마케팅으로 전환했고, 병원을 찾는 환자들이 줄면서 처방의약품 시장도 감소하는 타격을 받았다. 하지만 이런 ...(성분명:레그단비맙)의 조건부 허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다.전 세계적으로 개발 경쟁 ...
2020.12.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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[충청브리핑] “세종 이전기관 종사자, 아파트 특별공급시 5년 실거주”
... 코로나19 치료제가 부터 나오겠네?셀트리온이 코로나19 치료제에 대한 허가 신청을 낸 가운데 식약처가 40일 내 검토하겠다고 밝혔다. 반면 코로나19를 예방할 수 있는 백신은 내년 초에는 힘들고 2분기는 ...
2020.12.30 대전충청세종 > 충청 > 김정원
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셀트리온 코로나 항체치료제, 기존 치료제와 어떻게 다를까
... 90분간 정맥투여하게 된다.◆ 개발 10개월·허가 심사 4개월로 대폭 단축렉키로나주의 개발 기간은 식약처와 셀트리온간 밀접한 상담을 통해 임상 2상 기간을 10개월로 대폭 단축했다.식약처는 렉키로나주를 비롯한 ...
2020.12.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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셀트리온, 코로나 치료제 '렉키로나주' 조건부 허가 신청
...(성분명:레그단비맙)의 조건부 허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다. 동시에 임상 2상 결과를 ... 즉시 착수한다.이번 글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 ...
2020.12.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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文대통령 'K-치료제'도 헛물?…의학저널 “항체치료제 효과 없다”
... 효과는 없었다고 밝혔다. LY-CoV555는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경증 치료제로 긴급승인받았지만 ... 국산 우한코로나 치료제의 조건부 사용승인 신청이 식품의약품안전처에 접수된다”며 “(우한코로나) 조기 ...
2020.12.29 뉴데일리 > 정치 > 전경웅
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政, 내년 2월부터 코로나 백신 접종… 'AZ 백신'부터 시작
... 다양한 플랫폼, 까다로운 유통·보관 기준 등으로 콜드체인 유지가 매우 중요하다. 정은경 청장은 “식약처 등 관계부처와 체계적이고, 안전한 접종을 위해 '코로나19 백신 유통·보관 가이드라인'을 마련해 ...
2020.12.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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셀트리온, 코로나 치료제 이번주 허가 신청… 빠르면 내일
... 허가는 심각한 질병에 치료 효과를 기대할 수 있는 의약품의 경우 임상 3상 등 허가에 필요한 자료를 시판 ... 안전성과 유효성 데이터를 분석해왔다.셀트리온은 식약처의 조건부 허가가 승인될 경우 즉시 의료 현장에서 ...
2020.12.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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'백신 도입 TF' 靑이 만들고 靑은 빠졌다… "구성원 총 15명, 靑 공무원은 없어"
... 도입 TF의 구성원 15명 중 87%인 13명이 공무원으로 복지부 4명, 외교부 2명, 기재부 1명, 식약처 2명, 질병관리청 4명 등 모두 국·과장급 공무원으로 구성됐고, 민간전문가는 단 2명에 그쳤다"고 밝혔다.강 ...
2020.12.23 뉴데일리 > 정치 > 이상무
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코로나 백신 '뒤늦게 계약' 배후에 어른대는… '충북 마피아' 그림자
... 것이다. 셀트리온은 인천 연수구에 위치한 바이오 의약품 제조업체로, 현재 코로나 치료제 개발로 가장 ... 것이다. 치료제 생산을 이미 시작했기 때문에 식약처 승인을 받으면 바로 나올 수 있다. 치료제가 나오면 ...
2020.12.23 뉴데일리 > 정치 > 송원근
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군위군, 식품·공중위생관리 우수기관상 수상
... 우수기관으로 선정됐다. 이는 2020년 상반기 식품의약품안전처 주관 식품안전관리 우수기관 선정에 이어 ... 수상이다.경북도는 도내 23개 시·군을 대상으로 식의약정책, 식품안전, 공중위생분야 3개 분야에 음식점 ...
2020.12.23 대구경북 > 경북 > 박진호
