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셀트리온 "코로나19 항체치료제 4∼5일내 바이러스 사멸"
... 44% 단축되는 등 초기 치료에 효과를 보였다.이와 함께 서 회장은 올해 안에 임상 결과가 나오면 식품의약품안전처에 조건부 승인을 신청하겠다고 강조했다. 지난 9월 생산 공정 검증을 위한 코로나19 항체치료제 ...
2020.11.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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코로나19 면역 진단시약 2종 국내 정식 허가
식품의약품안전처는 코로나19 면역 진단시약 2개(항원 1개, 항체 1개) 제품을 국내 정식 허가했다고 ... 넓혔다는 데 의미가 있다. 이번 허가에 따라 식약처는 코로나19 유전자 진단시약 5개, 항원 진단시약 ...
2020.11.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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식약처 침묵에... 외국계 담배社 뜻모은다
... 감소했다는 점과 타르가 발생하지 않는다는 연구자료를 공개해 일반담배보다 해롭지 않다고 주장했다. 반면 식약처는 이러한 업체들의 주장에 반대되는 연구결과를 내놨다. 궐련형 전자담배에서 검출된 타르가 일반 담배보다 ...
2020.11.11 뉴데일리경제 > 쇼핑 > 한지명
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식약처 "코로나19 백신 및 치료제 임상시험 총 21건"
... 진행 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 임상시험은 총 21건으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 현재 치료제 19건, 백신 2건 등 총 21건에 대한 임상이 진행 중이라고 10일 밝혔다. ...
2020.11.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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건양대병원 정재훈 교수, 녹내장 진단 소프트웨어 식약처 허가
... 기반 녹내장 진단보조 소프트웨어 '아이뷰(Eye View)'에 대한 허가용 임상시험을 성공리에 마쳐, 식품의약품안전처 3등급 품목허가를 획득했다고 밝혔다.연구팀은 건양대병원 의료기기중개임상시험지원센터의 지원을 받아 ...
2020.11.05 대전충청세종 > 대전 > 김경태
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중앙대병원, 국산 무릎 인공관절 치환술 로봇 도입
... 큐렉소에서 개발한 큐비스-조인트는 전 세계에서 4번째로 상용화된 관절치환 수술로봇으로, 국내 최초로 식약처의 상용허가를 취득했다.인공관절 치환수술 로봇 큐비스-조인트는 수술 시 인공관절이 정확히 삽입될 수 있도록 무릎뼈를 ...
2020.11.05 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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코오롱티슈진, 상폐 직면… 인보사 美 임상 '먹구름'
... 개발한 골관절염 유전자치료제다. 2017년 국내서 식약처의 허가를 받았다.하지만 인보사의 주성분 유래에서 ... 여전히 인보사의 임상시험이 진행중이다. 미국 식품의약국(FDA)이 지난 4월 인보사의 임상 3상 ...
2020.11.05 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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政, 이달 내 코로나·독감 동시 진단 건보적용 검토
...수본) 방역총괄반장은 4일 정례 브리핑에서 “식품의약품안전처는 어제(3일) 코로나19와 계절독감 ... 건강보험 적용 여부를 결정할 예정”이라고 밝혔다. 식약처가 승인한 제품은 코젠바이오텍의 유전자 증폭 방식의 ...
2020.11.04 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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식약처, 코로나19-인플루엔자 동시진단키트 첫 허가
식품의약품안전처는 코로나19와 인플루엔자 바이러스를 동시에 진단하는 시약 1개 제품을 정식 허가했다고 ... 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 제품이다.식약처 관계자는 "이 제품으로 의심 환자의 검체를 검사하는 ...
2020.11.03 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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독감백신, 국민에겐 맞으라고 하더니… 복지부 4급 이상 '19%'만 맞았다
... 믿고 독감 예방접종에 참여해주시라"고 당부한 바 있다.식약처도 4급 이상 공무원 중 19.5%만 접종강 의원에 따르면, 식품의약품안전처도 복지부와 사정이 다르지 않았다. 식약처도 4급 ...
2020.11.02 뉴데일리 > 정치 > 손혜정
