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셀트리온, 코로나19 항체치료제 예방 임상시험 개시
셀트리온은 식품의약품안전처(이하 식약처) 로부터 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 예방 ... 중등증 환자를 대상으로 한 임상 2, 3상도 식약처로부터 승인 받아 진행하고 있다. 셀트리온은 현재 ...
2020.10.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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'골다공증치료제 랄록시펜' 코로나19 임상시험 계획 제출
... 경기도경제과학진흥원(경과원)은 골다공증 치료제인 랄록시펜의 코로나19 치료 효과 탐색을 위한 임상시험계획서를 식약처에 제출했다고 8일 밝혔다.경기도 코로나19 임상연구협의체는 지난 4월 발족이후 아주대의료원을 중심으로 경기도의료원과 ...
2020.10.08 뉴데일리경제 > 정책 > 안종현
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 본격화
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어(성분명 오말리주맙)'의 ... 노바티스(Novartis)가 판매하는 항체 바이오의약품으로 지난해 글로벌 매출 약 3조9000억원[1]을 ...
2020.10.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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[巨與국감]복지위, 여야 모두 부실한 '백신 유통 관리' 집중포화
... 콜드체인 유지에 대한 유통 체계 개선, 의료기관 접종관리 전반에 대한 문제점을 점검하고 범부처적으로 식약처와 개선 계획을 마련하겠다”고 답했다.이어 “백신 접종 위탁 의료기관이 지침을 준수하지 않을 경우 ...
2020.10.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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"상온 노출 독감백신 품질 안전성 문제없어"… 48만명분은 수거
... 독감 예방접종을 시작할 수 있다. 질병관리청과 식품의약품안전처는 6일 독감 백신 관련 품질검사 및 ... 37도의 조건에 맞춰 일정 시간 백신을 보관한 후 식약처, 제조사, 한국의약품시험연구원이 단독·교차 안전성시험을 ...
2020.10.06 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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이철우 경북도지사, 마스크 생산인증과 수출제도 개선 정부에 건의
... 상황에 맞게 기준을 완화해 줄 것을 건의했다.이어 “구미지역의 경우 마스크 생산 업체가 50여곳 정도로 식약처의 마스크 인증 지연 및 산업부의 해외 판로 제한으로 업체들이 어려움을 겪고 있는 현실이다”며 국내 마스크 ...
2020.10.04 대구경북 > 경북 > 강승탁
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추석 건기식 선물 선택법… '질병 예방·개선'에 속지말아야
... 다르기 때문에 정확하게 구별해야 한다. '건강식품'은 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 기능성을 ... 건기식의 효능을 광고해서는 안된다. 실제로 최근 식품의약품안전처가 명절선물용 건강식품을 대상으로 점검한 ...
2020.09.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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질병청 "상온노출 독감백신 105명 접종… 이상반응 없어"
... 오늘(25일) 오후부터 접종이 재개된다.질병관리청과 식품의약품안전처는 25일 정부 조달계약 인플루엔자 백신 ... 후 파악할 수 있을 것으로 보인다"고 말했다.식약처는 백신의 효력을 확인하기 위한 항원단백질 함량시험, ...
2020.09.25 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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美 공매도 세력 불안감 조성... SKT 등 '나녹스' 투자자 불똥
... 하지만 미국의 공매도 전문 헤지펀드인 '시트론 리서치(Citron research)'는 최근 나녹스가 미국 식약처(FDA)의 제품 승인을 받지 못했다고 지적하면서 논란에 불을 지폈다. 이어 미국 공매도 투자 업체인 ...
2020.09.25 뉴데일리경제 > IT·과학 > 신희강
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政, 신성약품 조사결과 내일 1차 발표… 접종일정 변경될 듯
... 독감백신 무료접종 사업 중단 사태를 초래한 의약품 유통업체 '신성약품'에 대한 1차 현장조사 결과를 ... 등을 변경도 검토 중이다. 질병관리청은 24일 “식품의약품안전처, 경기 김포시 등과 함께 전날부터 신성약품을 ...
2020.09.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
