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政, 코로나 체외진단기기 '1억'·방역기기 '7500만~1.5억' 지원
... 목적으로 추진된다. 코로나19 체외진단기기의 경우 식품의약품안전처의 임상적 성능시험 계획 신청(승인)을 ... ▲자동흉부압박기 ▲PCR 장비 등이다. 참여기업은 식약처로부터 의료기기 임상시험기관 또는 임상적 성능시험기관으로 ...
2020.07.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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과기정통부, '닥터앤서' 의료기기 인허가 속도
과학기술정보통신부와 식품의약품안전처는 31일 서울아산병원에서 '디지털 뉴딜' 성공을 위한 간담회를 ... 21개 소프트웨어 가운데 출혈진단 등 4종은 식약처로부터 의료기기 인허가를 받았고, 치매조기진단 등 ...
2020.07.31 뉴데일리경제 > IT·과학 > 연찬모
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셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 1상 승인
... 치료제CT-P59의 임상시험계획(IND)을 영국의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현지시간) ... 2,3상을 준비하고 있다.한국에서는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 ...
2020.07.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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아스트로젠, 자폐스펙트럼장애 신약 임상2상 승인
㈜아스트로젠이 식품의약품안전처로부터 자폐스펙트럼장애 치료 후보물질 'AST-001(개발명)'의 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 오는 12월부터 만 2세에서 18세 자폐스펙트럼장애 환자 ...
2020.07.26 대구경북 > 대구 > 강승탁
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코로나19 치료제 '렘데시비르' 식약처 품목 허가
식품의약품안전처는 현재 특례 수입을 통해 국내 공급되고 있는 코로나19 치료제 '베클루리주(성분명 ... 렘데시비르)'를 품목 허가했다고 24일 밝혔다.식약처는 그간 길리어드사이언스코리아와 렘데시비르 제제의 ...
2020.07.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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해외직구 리콜정보 '공정위 행복드림' 일원화…24일부터 서비스
... 대한 정보제공이 이뤄져 왔다.하지만 해외리콜정보 중 식품은 식약처의 '식품안전나라', 전기·생활 용품과 어린이제품은 국표원의 '제품안전정보센터', 가구·장신구 등 기타 제품은 공정위의 '행복드림' ...
2020.07.23 뉴데일리경제 > 정책 > 권종일
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상위제약사 2분기 실적 '희비'… 유한·종근당 '선전' 전망
... 어느해 보다 높아질 것으로 보인다.이에 따라 식약처도 예년보다 열흘 이상 단축해 올해 첫 독감백신에 ... 높은 성장률을 보이면서 상승세를 이끌고 있다. 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 케이캡의 상반기 원외처방액은 ...
2020.07.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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올해 첫 계절 독감 백신 87만명분 출하… 총 2700만명분 전망
식품의약품안전처는 올해 계절 독감(인플루엔자)백신에 대한 국가출하승인을 개시한다고 22일 밝혔다.이번 출하 승인한 백신은 87만 5000명 분이다. 식약처는 계절 독감과 유사한 호흡기 증상을 보이는 코로나19가 올가을 ...
2020.07.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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[충청브리핑] 먹는물 공포 확산…청주수돗물 유충은 '해프닝'
... 바이오업체, 코로나 치료제 개발 '성과 두각'GC녹십자 오창공장, 혈장치료제 임상제품 생산 개시 셀트리온, 식약처 임상시험계획 승인 … 인체 임상 돌입 서정진 회장 “2상·3상은 유럽 등 글로벌 임상 진행”제천 엔지켐생명과학, ...
2020.07.21 대전충청세종 > 충청 > 김정원
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K-제네릭 신뢰도 높인다… 불순물 사전 파악 등 안전관리 강화
식품의약품안전처가 국산 제네릭의약품(복제약)의 심사 단계에서 불순물을 사전에 파악하는 등 품질과 ... 나가겠다는 방침이다.정보제공 확대 목적으로 '제네릭의약품 묶음정보'를 개발, 식약처 홈페이지와 모바일 ...
2020.07.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
