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파미셀 '셀그램-AKI' 코로나19 치료목적 사용승인 허가
파미셀은 동종 중간엽 줄기세포치료제 '셀그램-AKI(Cellgram-AKI)'가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종코로나바이러스-19(이하 코로나19) 치료목적 사용승인을 받...
2020.03.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
마크로젠, 이수강 신임 대표이사 선임
마크로젠은 27일 정기주주총회와 이사회를 개최하고 이수강 마크로젠 최고운영책임자(COO)를 신임 대표이사로 선임했다고 27일 밝혔다. 이수강 신임 대표이사는 대우자동차 기술연구소,...
2020.03.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
식약처, 코로나19 치료제 임상 5건·치료목적 사용 6건 승인
식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 관련 임상시험 5건, 치료목적 사용은 6건을 승인했다고 27일 밝혔다.식약처는 코로나19 치료제·백신 관련 임상시험에 대해 우선·신속 심...
2020.03.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
[인사] 식품의약품안전처
◇ 국장급▲ 의약품안전국 마약안전기획관 김명호 ▲ 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장 박인숙 ▲ 대전지방식품의약품안전청장 손수정◇ 과장급▲ 기획조정관실 규제개혁법무담당관 최지운 ▲ ...
2020.03.27 뉴데일리경제 > 인사·동정·부고 > 김새미 -
쏟아지는 코로나19 치료제 개발 계획에 요동치는 제약·바이오株
최근 셀트리온, SK바이오사이언스부터 신라젠, 에이치엘비 등 각종 바이오기업이 신종코로나바이러스-19(이하 코로나19) 백신 및 치료제 개발에 뛰어들고 있다. 하지만 단지 개발 계...
2020.03.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
유유제약, 신임 박윤상 중앙연구소장 영입
유유제약은 박윤상 중앙연구소장을 신규 영입했다고 27일 밝혔다.박 연구소장은 식품의약품안전처(이하 식약처)와 다수의 제약사에서 제제연구 업무를 수행해온 인물이다. 특히 개량신약과 ...
2020.03.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
소마젠, 코스닥 상장예비심사 승인… 상반기 내 코스닥 입성 목표
... 증권신고서를 제출하고, 공모 절차에 착수해 이르면 올해 상반기 내 코스닥 시장에 입성할 계획이다.라이언 김(Ryan W. Kim) 소마젠 대표는 “소마젠의 상장예비심사 승인은 외국기업 기술특례상장 1호로서 ...
2020.03.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
SK바이오팜 '세노바메이트' 유럽의약청 허가 심사 개시
SK바이오팜은 유럽의약청(EMA)에 제출한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 신약판매허가 신청서가 서류 요건을 통과해 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다.세노바메이트는 SK바이오...
2020.03.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
진매트릭스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 신청
진매트릭스는 신종코로나바이러스-19(이하 코로나19) 진단키트 '네오플렉스 COVID-19 (NeoPlex COVID-19)'의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 신...
2020.03.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
'코오롱티슈진 사기상장 의혹' 檢 vs 코오롱, CHL 해석 두고 공방
코오롱티슈진 사기상장 의혹에 대한 공판준비기일에서 검찰과 코오롱 양측은 'CHL(Clinical hold letter)'이라는 용어에 대해 상반된 해석을 내놓으며 공방을 펼쳤다.서...
2020.03.25 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미