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포항TP, 방사능분야 KOLAS 공인시험기관 현판식 가져
... 획득했다.이번에 인정받은 방사능 시험범위는 토양(ISO 18589-3), 수질(ISO 10703) 및 식품(식약처 고시)에 대한 시험규격으로 지자체 출연기관으로서는 국내 최초의 사례다.앞으로 포항TP 첨단바이오센터에서 ...
2023.09.18 대구경북 > 포항 > 박진호
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XBB.1.5 대응 화이자백신 초도물량 '404만회분' 도입
... 맞춰 XBB.1.5 변이 대응 백신을 신속하게 도입하기 위해 식품의약품안전처 및 각 제약사와 긴급사용승인 절차를 진행했다.앞서 7월 말 각 제약사에서 사전 검토자료를 식약처에 제출했고 유럽의약품안전청(EMA)의 화이자 XBB.1.5 변이 ...
2023.09.18 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 보건의료전문
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전문가들 "국산 코로나치료제 사용승인 시급"… 제프티 거론
... 현대바이오의 신약 후보물질 제프티다. 제프티는 미국식품의약국(FDA) 지정 12개 증상 개선 효과를 입증한 ... 표준치료제로 승격 가능성이 있다. 앞서 현대바이오는 식품의약품안전처에 제프티 관련 추가보고서를 제출해 mITT(1회 ...
2023.09.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 보건의료전문
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대웅테라퓨틱스, 안약 형태 당뇨망막병증 치료제 임상1상 승인
... '이나보글리플로진'으로 세계 최초 안약 형태의 당뇨망막병증 치료제 개발에 도전한다.대웅테라퓨틱스는 지난 8일 식약처로부터 당뇨망막병증 치료제 후보물질 'DWRX2008'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 ...
2023.09.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
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[시니어 시대] 패션·생활용품업계 "유아 시장 넘어선 시니어 시장 주목"
... 것으로 업계는 봤다.지난해에도 성인용 기저귀의 생산과 수입량을 합친 공급량도 과거보다 증가했다. 식약처가 발표한 2022년 위생용품 생산·수입규모 집계를 살펴보면 지난해 성인용 기저귀의 공급량은 약 10만7129t으로 ...
2023.09.13 뉴데일리경제 > 패션·뷰티 > 김보라
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내년 '마약과의 전쟁' 602억 투입… 범정부 합동 대응체계
... 협의회에 참석한 부처는 교육부, 외교부, 법무부, 보건복지부, 여성가족부, 방송통신위원회, 국정원, 식품의약품안전처, 대검찰청, 관세청, 경찰청, 해양경찰청, 국과수 등이다. 이번 국과수 방문과 협의회 개최는 ...
2023.09.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 보건의료전문
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HLB파나진, 극미량 유전자변이 검출하는 신규 진단기술 특허
... 기술격차를 더 넓힐 수 있게 됐다. 이미 허가 받은 동반진단 제품에도 해당 기술이 적용됐다. 올해 초 식약처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 표적치료제 '루마크라스'에 대한 동반진단 의료기기로 허가 받은 '온코텍터 KRAS'에 ...
2023.09.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
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유한양행-플루토, 반려동물 관절건강 의료기기 애니콘주 업무협약
유한양행과 의약품 개발 전문기업 플루토가 반려동물 관절 건강을 위한 동물용의료기기 애니콘주 판매에 ... 기계적 마찰을 줄여 주는 특징을 가지고 있고, 식약처로부터 인체용 의료기기 허가를 받아 안전성 및 효능을 ...
2023.09.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
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HK이노엔, 오메가3 비율 높인 종합영양수액제 허가
HK이노엔은 식품의약품안전처로부터 오메가3 비율 높인 종합영양수액제 '오마프플러스원주' 및... 2017년부터 오마프플러스원 시리즈 연구에 착수해 이번에 식약처 허가를 획득했다. 연내 보험 약가 등재 후 내년 ...
2023.09.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
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광동제약, '참당귀녹용황기 복합추출물' 피로개선 효과 입증
광동제약은 '참당귀녹용황기 복합추출물'이 식품의약품안전처의 개별인정형 기능성원료 허가(제2023-23호)를 받았다고 11일 밝혔다. 이번에 허가받은 '참당귀녹용황기 복합추출물'은 활성산소 ...
2023.09.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
