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박셀바이오, 진행성 췌장암 치료제 임상 2a상 신청
... 'Vax-NK/PDAC'로, 빠른 진행을 위해 임상 2a상 연구로 바로 돌입한다.박셀바이오는 식품의약품안전처(이하 식약처)에 임상시험계획변경승인을 신청했다. 현재 Vax-NK 치료제는 이미 임상1상 ...
2023.07.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
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한미약품, '에페글레나타이드' 한국인 맞춤형 GLP-1 비만약으로 개발
... 준비에 착수했다고 31일 밝혔다. 이를 위해 지난 28일 식품의약품안전처에 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출했고, 식약처 승인 이후 본격적인 상용화 개발 작업을 빠르게 진행할 ...
2023.07.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
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라파스에 투자자 몰리는 이유… 붙이는 약 개발 다양화
... 치료제 마이크로니들 패치가 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 것에 따른 영향으로 ... 면역치료제 'DF19001'에 대한 임상 1상 계획을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다. ETC 중에서도 ...
2023.07.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
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동아에스티, 위염치료제 '스티렌' 서방정으로 매출 반등 노려
동아에스티가 천연물 의약품 위염 치료제 '스티렌' 제품군의 서방정 라인업 확대로 주춤했던 매출의 반등을 노린다. 31일 동아에스티에 따르면 최근 식품의약품안전처에 급만성 위염 치료제 'DA-5219'의 임상 ...
2023.07.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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셀트리온, 美 망막학회서 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표
... 공개했다. 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 무작위 배정해, 베이스라인 ... 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 최근 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에 'CT-P42' ...
2023.07.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
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GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 국가출하승인 획득
... 국내 출하를 개시했다고 28일 밝혔다. 올해 약 174만회 분량의 독감백신을 공급할 예정이다.식약처에 따르면 GC녹십자의 원액을 사용해 생산하는 한국백신의 '코박스플루4가PF주' 제품도 26일 국가출하승인을 ...
2023.07.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
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코웨이, 비렉스 매트리스 3종 '방사성물질 안전성' 인증 획득
... 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.KOTITI시험연구원은 국가기술표준원 산하 한국인정기구와 식품의약품안전처에서 공인 받은 방사능 시험분야 정밀 분석기관이다.생활밀착제품을 대상으로 제조공정에서 ...
2023.07.27 뉴데일리경제 > 산업 > 박소정
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잊혀진 음식 일회용품 규제… "분리수거 생각하면 한숨"
... 할 것"이라고 토로했다. 한편 일회용품 사용은 코로나19를 계기로 더욱 많아진 것으로 집계됐다. 식품의약품안전처에 따르면 지난해 일회용 컵 공급량은 19만1532t으로 전년 대비 21.9% 증가했다. ...
2023.07.27 뉴데일리경제 > 식음료 > 최신혜
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[이슈메이커] 제약계 오너 3세 CEO들, 무더기 악재에 '골머리'
... 넣어 유통한 사실이 적발되면서 논란을 일으켰다. 식품의약품안전처에 따르면 현대약품은 '타미린서방정... 달하는 피해금액이 발생한 것으로 추정된다. 식약처로부터 행정처분을 면하지 못할 것으로 예상되는 가운데, ...
2023.07.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
셀트리온이 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아(애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 ... 348명을 대상으로 진행된 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인한 바 있다. 이번 ...
2023.07.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선
