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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 영국 허가
셀트리온은 영국 의약품 규제당국(MHRA)이 항암제 아바스틴의 바이오시밀러인 '베그젤마'를 판매 ... 등 제품 출시 기반을 마련했다.셀트리온은 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마 ...
2022.09.19 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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셀트리온, 유럽서 '베그젤마' 글로벌 임상 3상 후속 결과 공개
... 0.95(0.77, 1.19)로 나타나 오리지널 의약품 대비 생존분석에서 유사성을 입증했다. 반응지속기간(RD)과 ... 개발사와 특허 합의도 완료했으며, 지난해 말 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마의 ...
2022.09.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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BGF리테일-식약처, 어린이 건강 먹거리 현판식 진행
편의점 CU를 운영하는 BGF리테일과 식품의약품안전처가 7일 서울 서초구에 위치한 CU서초그린점에서 ... 의견을 청취하는 시간을 가졌다.BGF리테일과 식약처는 어린이들의 올바른 식습관 형성에 도움을 줄 수 ...
2022.09.07 뉴데일리경제 > 쇼핑 > 강필성
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[Daily New유통] 신세계인터, 셀렉스, 스타벅스 外
... 조절식 '300샐러드Meal' 2종 출시풀무원식품은 가벼운 식단 관리를 원하는 고객들을 위해 평균 ... 건강기능식품' 자리에 올랐다.지난 7월 29일 식약처가 발표한 '2021 식품 등 생산실적 통계'에 ...
2022.09.07 뉴데일리경제 > 유통 > 김보라 ,임소현 ,조현우
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신종감염병 극복에 머리 맞댄다… '글로벌 바이오 콘퍼런스' 개최
... 역할·방향에 대해 논의하는 자리가 마련된다. 식품의약품안전처는 '바이오, 경계를 넘어'라는 주제로 ... 위한 '바이오 라운드 테이블' 등도 진행한다. 식약처는 "이번 콘퍼런스가 전 세계 바이오의약품 개발의 ...
2022.09.05 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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"동원F&B 가공유 이어 된장찌개도 리콜"… 식품업계, 먹거리 안전 비상
최근 식품업계에 제품 품질 이상이 잇따라 나타나고 있다. 기준수를 초과한 세균이 검출된다거나 제조 이상으로 불량 제품이 유통되면서 식품 안전에 비상이 걸렸다.5일 식품의약품안전처에 따르면 지난 ...
2022.09.05 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라
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이철우 “백신·바이오산업 위해 정부의 전폭적인 지원 절실”
... 수 있도록 지방정부도 노력해야겠지만 중앙정부의 전폭적인 지원이 절실하다”고 강조했다.한덕수 총리와 식약처 관계자들에게 산업용 헴프 규제자유특구와 관련 “규제혁신전략회의에서 대통령께도 건의했지만 실험만 ...
2022.09.04 대구경북 > 경북 > 강승탁
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오유경 식약처장 "현장체감형 혁신으로 제약바이오 글로벌 진출 돕겠다"
... 한다. 규제혁신은 끝이 아니라 시작이다"오유경 식품의약품안전처장이 제약바이오기업 최고경영자(CEO)들을 ... 수행하기 위해 어깨가 무겁다"고 말했다.또한 강석연 식약처 의약품안전국장은 의약품 분야 규제혁신 방향과 관련해 ...
2022.09.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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美FDA, 오미크론 겨냥 2개 백신 긴급승인… 국내도 허가심사 착수
미국 식품의약국(FDA)은 31일(현지시간) 오미크론 변이를 겨냥한 화이자와 모더나의 새로운 ... 대해 논의하며, 수일 내에 접종을 시작하게 된다.식품의약품안전처도 두 백신에 대한 허가심사에 들어갔다. ...
2022.09.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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동국제약, QbD 컨설팅 지원사업 대상 기업에 2년 연속 선정
동국제약은 식품의약품안전처의 '맞춤형 의약품 설계 기반 품질고도화(QbD)' 기술 컨설팅 지원사업의 ... 있는 위험 요소를 분석하고 이를 중점 관리하는 의약품 개발 방식이다.식약처는 제약업체가 우수한 품질의 ...
2022.09.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
