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코로나 2등급 전환 '시기상조'… 우선 치료제부터 확보
... 사용량의 절반 정도가 최근 1주일 사이에 처방된 것으로 확인되면서 소진 우려가 나오고 있다. 이에 식품의약품안전처는 팍스로비드 사용이 어려운 고위험 경증~중등증 환자를 위한 선택지로 MSD(머크)의 '라게브리오' ...
2022.03.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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동국제약, 현대바이오 코로나 치료제 완제품 제조·시험 계약
... 제품의 출하시험 등을 포함한 전반적인 시험 절차를 수행하게 된다.현대바이오사이언스는 올해 1월 식약처에 CP-COV03의 임상 2상 시험계획 신청서를 제출해 지난 16일 승인 받았다. 이로써 경증 및 ...
2022.03.18 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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동화약품 코로나19 치료제, 정부 신약개발사업 과제 선정
... 코로나19에 대한 항바이러스 활성을 확인한 바 있다. DW2008S의 2상 임상연구는 2020년 11월에 식약처 허가를 받았으며 현재 전국 9개 임상 기관에서 중등증 환자를 대상으로 진행 중이다.동화약품 관계자는 ...
2022.03.17 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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SK바이오사이언스, 영국에 코로나 백신 순차심사 신청
... 순차심사(Rolling Review) 서류를 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 제출했다고 16일 밝혔다.영국 ... 진행하는 교차 부스터샷 임상은 지난해 12월 국내 식약처의 임상 승인 후 현재 만 19세 이상 50세 미만 ...
2022.03.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
... 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트 'GCdia COVID-19 Fast Detection Kit'가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다.진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 ...
2022.03.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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식약처, 중증 코로나 환자에 '악템라주' 긴급사용승인
식품의약품안전처가 JW중외제약이 수입하는 '악템라주'(토실리주맙)를 긴급사용승인했다. 식약처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 급격히 증가함에 따라 치료제 공급 부족을 ...
2022.03.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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종근당-휴마시스, 코로나19 항원 진단키트 공동판매 계약
... 결과, 양성인 검체를 확인할 수 있는 민감도가 93.3%에 달하는 것으로 확인됐다. 현재 국내 식약처와 미국 FDA, 유럽 CE의 승인을 거쳐 현재 미국 국방부와 조달청, 세계 최대 쇼핑몰인 아마존닷컴 ...
2022.03.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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[Daily New유통] 코스맥스엔비티, 롯데GRS, 쿠팡 外
◇ 코스맥스엔비티, 호주서 건강기능식품 GMP 인증 3회 연속 획득코스맥스엔비티는 최근 호주 ... Practice) 인증을 받았다.GMP 인증은 한국의 식품의약품안전처에 해당하는 호주 연방 보건부 산하...
2022.03.15 뉴데일리경제 > 유통 > 김보라
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휴비스 친환경 소재 에코펫, 배민상회 찜용기로 출시
... 형태로 유해물질이 검출되지 않는 인체에 무해한 식품용기 소재이다. 우수한 내열성과 열 차단성으로 음식을 ... 견디는 내구성 및 체결력 또한 합격점을 받았고 식품의약품안전처(MFDS)의 기구 및 용기포장 공전에 ...
2022.03.15 뉴데일리경제 > 에너지·화학 > 조재범
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고위험 소아 코로나19 백신접종 권고… 그 외는 자율권 보장
... 간격으로 시행한다. 다만, 의학적 사유 또는 개인 사정에 따라 조기에 2차 접종이 필요한 경우, 식약처 허가 간격인 3주(21일) 범위 내에서 가능하다.사전예약은 24일부터 가능하며 접종은 3월 31일부터 진행된다. ...
2022.03.14 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
