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김부겸 국무총리·이시종 지사, 충북 오송 수젠텍 방문
... 겪는 어려움을 청취하고 직원들을 격려했다. 이날 김 총리의 수젠텍 오송 공장 방문에는 김강립 식약처장이 동행했다.수젠텍은 휴마시스, 에스디바이오센서, 래피젠에 이어 국내에서 지난 4일 네번째로 자가검사진단키트 ...
2022.02.11 대전충청세종 > 충북 > 김동식 -
HK이노엔, 녹여 먹는 '케이캡' 허가 획득… 상반기 출시
... 먹는 위식도역류질환 신약 '케이캡'을 올해 상반기 출시한다.HK이노엔은 '케이캡 구강붕해정 50㎎'이 식품의약품안전처의 품목허가를 최종 획득했다고 11일 밝혔다. 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요 없이 ...
2022.02.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
휴젤, "GS로의 인수 마무리 단계… 올해 글로벌 빅3 시장 진출"
... GMP 승인을 획득한데 이어, 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 Tier 11 ... 시장점유율 10% 달성을 목표로 한다"고 밝혔다.최근 식품의약품안전처의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'에 ...
2022.02.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
현대바이오, 코로나19 치료제 임상 1상서 안전성 입증
... 없는 것으로 확인됐다고 10일 발표했다. 이에 따라 현대바이오는 임상1상 결과보고서를 9일 식품의약품안전처에 제출했다.이로써 혈중 내 약물동태 분석으로 CP-COV03의 임상2상에서 적정 ...
2022.02.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
SK바사 생산 노바백스 백신 출하… 권덕철 “미접종자 교차접종 활용”
... 위탁생산한 노바백스 백신은 코로나19 백신 중 합성항원 방식으로 개발된 최초의 백신으로 지난달 12일 식품의약품안전처의 품목허가를 거쳐 지난 8일 출하승인이 마무리됐다.이번에 출하되는 초도물량 29만2000회분을 ...
2022.02.09 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
세종충남대병원, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정
세종충남대병원은 식품의약품안전처로부터 '체외진단의료기기 임상적 성능시험기관'에 지정됐다고 9일 ...은 관련 법령이 요구하는 모든 조건을 충족한 식약처 공인 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로서 ...
2022.02.09 대전충청세종 > 세종 > 이길표 -
hy, 기능성 프로바이오틱스 시장 확대… 'MPRO4' 2종 출시
... 집약했다는 설명이다. 여러 종의 특허 프로바이오틱스와 식약처 인정 원료를 사용했다. 총 연구기간만 3년에 이른다. ... 있음을 확인했다고 강조했다. 지난해 12월, 미국 식품의약국(FDA) 신규 건강식품원료(NDI) 승인으로 ...
2022.02.09 뉴데일리경제 > 보도자료 > 김보라 -
"마시는 건기식?"… 오리온, 식약처 인증받은 '닥터유 면역수' 선봬
... 필요한 아연을 물처럼 마시며 쉽게 채울 수 있는 건강기능식품 '닥터유 면역수'를 출시한다고 8일 밝혔다. 무색, 무취 물 타입의 건강기능식품은 국내 최초다.닥터유 면역수는 식약처 인정 기능성 원료인 ...
2022.02.08 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라 -
"5조원 건기식 시장 뜬다"… 롯데칠성음료도 미래먹거리 낙점
롯데칠성음료가 건강기능식품(건기식)을 새로운 먹거리로 낙점했다. 주력 사업인 음료·주류만으로는 ... 개선, 원활한 배변활동 등에 도움을 줄 수 있어 식품의약품안전처에서 인정한 기능성 원료다. 롯데칠성음료가 ...
2022.02.08 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라 -
SK바이오사이언스, 영업익 4742억… 창사 이래 최대 실적
... CDMO(위탁개발생산) 계약에 따른 원액 생산이 성장을 견인했다.또 합성항원 코로나19 백신으로는 최초로 식약처 품목허가를 획득한 '뉴백소비드'의 라이선스 계약에 따른 원액 생산으로 추가 수익을 실현했다.SK바이오사이언스는 ...
2022.02.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은