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5∼11세 코로나19 백신 접종 검토… 政 “식약처 허가 후 도입 결정”
... 대해서 계속 검토 중”이라고 설명했다.이어 “식약처 허가가 전제돼야 소아용 백신을 도입할 수 있다. ... 이달 초 기준 17% 정도로 저조한 상황이다.식품의약품안전처는 5∼11세 백신 허가 여부를 검토하고 ...
2022.01.14 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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권세창 한미약품 사장 "항암∙희귀질환에서 mRNA플랫폼까지 확대"
... 올해 1분기 중 FDA에 롤론티스에 대한 생물의약품허가(BLA)를 재신청할 계획이며, 포지오티닙에 ... 2018년 미국 FDA로부터, 이어 2019년 한국 식약처로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있으며, 미국과 ...
2022.01.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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[충청브리핑] “공사기간 앞당겨라”…HDC현산, 광주 '학동참사' 불러
... 여론-600억 대박난 '염색샴푸' 초유의 판매중단 위기…무슨 일?모다모다, 온라인 기자간담회 개최“식약처 근거 부족…행정고시 유예 부탁”◇대전일보-충청권 메가시티 구축 본격화4개 시‧도 핵심현안 14개 ...
2022.01.13 대전충청세종 > 충청 > 김정원
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4.6억 초고가약 '킴리아' 제도권 진입할까… 인권위, '신속 등재' 복지부 압박
... 치료제'다. 국내에서는 한국노바티스가 지난해 3월 식품의약품안전처(식약처)에서 '제1호 첨단바이오의약품'으로 ... 전락하는 것은 문제가 있다”고 지적했다.이어 “식약처 허가 후 신약이 시판되는 즉시 해당 환자가 건강보험이 ...
2022.01.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
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노바백스 코로나19 백신 국내 허가… 예방효과 약 90% 수준
노바백스의 코로나19 백신이 국내 허가를 획득했다. SK바이오사이언스가 국내 생산을 맡는다.식품의약품안전처는 12일 최종점검위원회를 개최하고 노바백스가 개발한 코로나19 백신 '뉴...
2022.01.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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국산 코로나 백신 경쟁력 부스터샷에서 찾는다… 임상 진입 잇따라
... 'GBP510'의 부스터샷 임상에 들어간다. 앞서 식품의약품안전처는 고려대 구로병원이 의뢰한 '국내 개발 ... 'GLS-5310'을 부스터샷으로 접종하는 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다.임상은 미국에서 ...
2022.01.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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미검증 코로나19 알약 직구 성행… 식약처, 오남용 주의보 발동
... 대중들이 SNS에서 코로나19 치료 용도로 미검증 의약품들 직구하는 풍토가 발견되고 있다. 해당 의약품은 ... 목적으로는 사용하지 말라고 권고한 바 있다.최근 식품의약품안전처(식약처)는 방송통신심의위원회에 긴급 ...
2022.01.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희
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한미약품, 인도 자이더스 코로나19 DNA백신 위탁생산
... 있다. 해당 국가에서 개별 등록허가 절차를 진행하고 있으며 WHO의 긴급사용등록(EUL)과 국내 식품의약품안전처의 긴급사용승인(EUA)도 추진 중이다.한미약품은 엔지켐생명과학과의 계약에 따라, 평택 바이오플랜트에서 ...
2022.01.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 부스터샷 임상 시작
... 임상이 시작된다.9일 관련업계에 따르면 최근 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ... 면역원성 등 데이터가 확보되면 이 자료 역시 식약처로 보내 부스터샷의 근거로 쓰일 것"이라고 밝혔다.한편 ...
2022.01.09 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 편집국
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당국 "먹는 치료제, 마지막 수단"… 팍스로비드 이달 중순 도입
... 게 전문가들의 견해"라며 "오미크론에도 효능이 유지될 전망"이라고 언급했다. 앞서 지난 27일 식품의약품안전처가 “팍스로비드의 작용기전 등을 고려할 때 오미크론 변이에도 효과가 있을 것으로 기대된다”고 ...
2022.01.06 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희
