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노바백스 백신 유럽서 긴급사용승인… SK바사 생산 국내 허가 전망은?
... 백신에 대한 긴급사용승인을 결정했다. 앞서 유럽의약품청(EMA)은 노바백스 백신의 긴급사용승인을 권고했다. ... 보유하고 있는 SK바이오사이언스가 지난달 15일 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다. SK바이오사이언스는 ...
2021.12.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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휴젤 M&A 속도 낼 듯… 기술유출·행정처분 우려 벗어나
... 따라 인수·합병 승인 결정이 내려졌다.이와 함께 식품의약품안전처로부터 최근 보툴리눔 톡신 제품 '보툴렉스' ... 서울행정법원이 인용했기 때문이다.법원의 결정에 따라 식약처가 휴젤에 내린 행정 처분은 휴젤이 서울식약청을 ...
2021.12.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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휴젤, 보툴리눔 톡신 허가취소 집행정지… 생산·판매 지속
... 17일 인용됐다고 밝혔다. 법원의 결정에 따라 식약처가 휴젤에 내린 행정 처분은 휴젤이 서울식약청을 ... ▲집행정지신청서 ▲잠정처분신청서를 접수하며 서울지방식품의약품안전청장 대상의 법적 대응에 착수했다.
2021.12.17 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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한미약품 바이오신약, 유럽서 희귀의약품 추가 지정
... Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)'가 희귀의약품(ODD) 지정을 4번째 받았다. 한미약품은 ... 총 18건(FDA 9건, EMA 6건, 한국 식약처 3건)의 희귀의약품 지정 기록을 보유하게 됐으며, ...
2021.12.17 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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ICT 업계 트렌드 '디지털 헬스케어'... '포털·통신사·게임사' 맞불
... 포털, 이동통신3사, 게임사 등 ICT 업계의 시장 선점을 위한 경쟁이 치열해지는 모양새다.15일 식품의약품안전처에서 추산한 국내 헬스케어 시장의 규모는 2014년 3조 원에서 지난해 14조 원으로 4배 ...
2021.12.15 뉴데일리경제 > IT > 김동준
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[충청브리핑] 홍성교도소 집단감염에 재판도 연기…교정시설 '전수검사'
... 재소자 격리 중 확진…교도관‧재소자 등 30명 감염◇매일경제-삼바의 모더나 백신, 수출길 열렸다식약처 정식품목 허가아스트라 제품도 생산 확정내년 4공장까지 완공하면위탁개발생산 압도적 1위로-“점심시간 방역패스 ...
2021.12.14 대전충청세종 > 충청 > 김정원
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종근당, 보툴리눔 톡신 시장 경쟁 합류… 판도 흔들 다크호스
... 라이선스 도입계약으로 확보한 균주로 자체 개발한 완제의약품이다. 종근당바이오의 발효기술과 정제기술을 바탕으로 ... 보탤 전망이다.현재 국내 보툴리눔 톡신 시장은 식약처의 행정처분으로 혼란스러운 상황이다. 지난해 메디톡스에 ...
2021.12.14 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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식약처, 국내 생산 모더나 코로나19 백신 품목 허가
식품의약품안전는 모더나코리아가 지난 8일에 신청한 코로나19 백신 '스파이크박스주'에 대해 제조판매품목허가를 ... 방식으로는 최초로 국내에서 위탁생산하는 백신이다.식약처 관계자는 "이번 허가는 국내 코로나19 백신의 ...
2021.12.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은
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복지부, 공무원 '코로나 백신' 접종 현황 요구에 "관리 안해"
... 거부했다. "관련 현황을 별도로 관리하지 않고 있다"는 이유다.그러나 이와 달리 복지부와 질병관리청, 식약처는 지난해 소속 공무원들의 독감 백신 접종 현황을 국회에 제출했다는 것이 최 의원의 지적이다.최 의원은 ...
2021.12.12 뉴데일리 > 정치 > 손혜정
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첫 첨단재생의료 고위험 임상… 서울대병원 'CAR-T' 치료 낙점
...를 활용한 소아 백혈병 치료가 국내 첫 고위험 첨단재생의료 임상연구로 승인됐다.보건복지부, 식품의약품안전처는 8일 강형진 서울대병원 소아청소년과 교수가 신청한 이 같은 임상연구 계획을 승인했다고 ...
2021.12.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈
