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LG전자, 탈모치료 의료기기 '프라엘 메디헤어' TV 광고 눈길
... 메디헤어는 헬멧 형태 탈모 치료용 의료기기다. 출시에 앞서 식품의약품안전처로부터 의료용 레이저 조사기 3등급에 해당하는 의료기기 허가를, 미국 식품의약국(FDA)에서 가정용 의료기기 수준에 해당하는 클래스(Class) ...
2021.01.19 뉴데일리경제 > 전자 > 장소희 -
[충청브리핑] 文 “투기 차단하면 될 줄 알았다” 부동산 실패 인정…삼성 이재용 '법정구속'
... 두고 검찰총장 역할 한다고 생각 안해”-“셀트리온 치료제, 증상개선 효과”…임상3상 전제 허가 권고식약처 자문단, 렉키로나주 검증“증상회복 3.43일 빨라 임상적 의의”사망률·음성 전환일 감소는 미지수3상서 ...
2021.01.19 대전충청세종 > 충청 > 김정원 -
식약처 자문단 "셀트리온 코로나 치료제, 임상 3상 전제 허가 권고"
... 것을 유의미하게 감소시켜야 한다는 조건에서다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 셀트리온의 항체치료제 ... 병용한 별도의 임상시험을 수행할 것도 권고했다. 식약처는 이번 회의를 통해 얻은 전문가 의견과 아직 남아있는 ...
2021.01.18 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
유한양행 폐암치료제 '렉라자' 허가… 국산 신약 31호
유한양행은 폐암 신약 '렉라자'(성분명: 레이저티닙)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 18일 허가를 받았다고 밝혔다. 이는 31번째 국산신약으로 지난 2005년 9월에 허가받은 ...
2021.01.18 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
'신속검사' 정확도 낮은데도 잇달아 "전면확대" 주장…文, 이낙연, 중대본 왜 이러나?
... 제조허가를 얻은 (주)젠바디의 'Genbody Covid-19 Ag'는 지난해 12월24일에야 식약처의 허가를 받았다. 식약처는 지난해 11월11일 스탠다드큐 제품의 국내 공식 허가를 발표하면서 "이 ...
2021.01.18 뉴데일리 > 정치 > 송원근 -
국산 코로나 치료제 줄줄이 대기…셀트리온과 다른 점은?
... 높은 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. 종근당은 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 이달 내에 식약처에 임상 3상 승인 신청과 함께 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 조건부 허가를 신청할 ...
2021.01.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
오송에 'K-뷰티 클러스터' 조성 핵심 인프라 '구축'
... 구축을 위해 공동 노력하기로 약속했다.KTR은 1969년 설립된 산업통상자원부 소관 비영리법인으로 식약처 지정 천연‧유기농화장품 인증(제1호) 및 해외 코스모스 인증(국내 최초) 등 국내 최대분야 ...
2021.01.14 대전충청세종 > 충북 > 김정원 -
종근당 '나파벨탄' 코로나 치료 효과 확인… 이달 조건부 허가 신청
... 약제로의 가능성을 제시할 수 있는 근거다.종근당은 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 이달 내에 식약처에 임상 3상 승인 신청과 함께 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 조건부 허가를 신청할 ...
2021.01.14 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
셀트리온, “항체치료제 중환자 발생 54% 감소”…200만명분 생산
... 나타나지 않아 우수한 안전성을 증명했다. 임상시험용 의약품 투약 후 발생한 중대한 이상 반응, 사망 및 ... 중단 사례는 없었다.셀트리온 측은 “렉키로나주가 식약처의 조건부 허가를 받게 되면, 즉시 의료 현장에 ...
2021.01.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
코오롱 '인보사 소송' 첫 패소… 38건 줄줄이 대기
... '인보사 악몽'은 지난 2019년 시작됐다. 당시 식품의약품안전처는 인보사의 성분 변경을 인지해 허가를 ... 미국 임상 3상 시험도 중단됐었다. 다만 미국 식품의약국(FDA)은 지난 4월 인보사의 임상 3상 ...
2021.01.13 뉴데일리경제 > 재계 > 김희진