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달서구, 음식문화개선사업 우수기관상 수상
대구 달서구(구청장 이태훈)는 식품의약품안전처가 주관하는 2020년 음식문화개선사업 종합평가에서 대구에서 유일하게 우수기관으로 선정돼 기관 표창을 받았다.이번 표창은 식품의약품안전처에서 ...
2021.01.03 대구경북 > 대구 > 강승탁 -
[2021 뉴노멀] 코로나 극복 元年… 백신·치료제 2월부터 투약
... 조건부 허가 신청을 제출한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주960mg'가 가장 먼저 상업화될 것으로 보인다.식약처는 렉키로나주를 비롯한 코로나19 백신‧치료제의 신속한 허가·심사를 위해 기존 처리기간(180일 ...
2021.01.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
[신년사] 정용래 유성구청장 “자치분권 기반 강화 區 경쟁력 높이겠다”
... 인해 모두가 힘든 한해를 보낸 후 맞은 새해이기에 감회가 더욱 뜻깊습니다.며칠 전 국내 제약회사에서 식품의약품안전처에 코로나19 항체치료제 조건부 허가를 신청해 1월 중 치료제가 보급될 것이라는 희망이 ...
2020.12.31 대전충청세종 > 대전 > 김경태 -
풀무원, 국내 첫 '기능성 표시 일반식품' 1호·2호 등록… 소비자 선택권 확대
... 2호 신제품을 출시한다고 31일 밝혔다.풀무원은 식품의약품안전처가 29일 일반식품에 대한 기능성 표시를 ... 선택권 확대에 기여한다는 방침이다. 풀무원은 식약처의 '부당한 표시 또는 광고로 보지 아니하는 식품 ...
2020.12.31 뉴데일리경제 > 식음료 > 임소현 -
[2020결산-제약] 코로나 덮친 가운데 빛났던 기술수출
... 마케팅으로 전환했고, 병원을 찾는 환자들이 줄면서 처방의약품 시장도 감소하는 타격을 받았다. 하지만 이런 ...(성분명:레그단비맙)의 조건부 허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다.전 세계적으로 개발 경쟁 ...
2020.12.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
[충청브리핑] “세종 이전기관 종사자, 아파트 특별공급시 5년 실거주”
... 코로나19 치료제가 부터 나오겠네?셀트리온이 코로나19 치료제에 대한 허가 신청을 낸 가운데 식약처가 40일 내 검토하겠다고 밝혔다. 반면 코로나19를 예방할 수 있는 백신은 내년 초에는 힘들고 2분기는 ...
2020.12.30 대전충청세종 > 충청 > 김정원 -
셀트리온 코로나 항체치료제, 기존 치료제와 어떻게 다를까
... 90분간 정맥투여하게 된다.◆ 개발 10개월·허가 심사 4개월로 대폭 단축렉키로나주의 개발 기간은 식약처와 셀트리온간 밀접한 상담을 통해 임상 2상 기간을 10개월로 대폭 단축했다.식약처는 렉키로나주를 비롯한 ...
2020.12.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
셀트리온, 코로나 치료제 '렉키로나주' 조건부 허가 신청
...(성분명:레그단비맙)의 조건부 허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다. 동시에 임상 2상 결과를 ... 즉시 착수한다.이번 글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 ...
2020.12.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
文대통령 'K-치료제'도 헛물?…의학저널 “항체치료제 효과 없다”
... 효과는 없었다고 밝혔다. LY-CoV555는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경증 치료제로 긴급승인받았지만 ... 국산 우한코로나 치료제의 조건부 사용승인 신청이 식품의약품안전처에 접수된다”며 “(우한코로나) 조기 ...
2020.12.29 뉴데일리 > 정치 > 전경웅 -
政, 내년 2월부터 코로나 백신 접종… 'AZ 백신'부터 시작
... 다양한 플랫폼, 까다로운 유통·보관 기준 등으로 콜드체인 유지가 매우 중요하다. 정은경 청장은 “식약처 등 관계부처와 체계적이고, 안전한 접종을 위해 '코로나19 백신 유통·보관 가이드라인'을 마련해 ...
2020.12.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈