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셀트리온, 코로나 치료제 이번주 허가 신청… 빠르면 내일
... 허가는 심각한 질병에 치료 효과를 기대할 수 있는 의약품의 경우 임상 3상 등 허가에 필요한 자료를 시판 ... 안전성과 유효성 데이터를 분석해왔다.셀트리온은 식약처의 조건부 허가가 승인될 경우 즉시 의료 현장에서 ...
2020.12.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
'백신 도입 TF' 靑이 만들고 靑은 빠졌다… "구성원 총 15명, 靑 공무원은 없어"
... 도입 TF의 구성원 15명 중 87%인 13명이 공무원으로 복지부 4명, 외교부 2명, 기재부 1명, 식약처 2명, 질병관리청 4명 등 모두 국·과장급 공무원으로 구성됐고, 민간전문가는 단 2명에 그쳤다"고 밝혔다.강 ...
2020.12.23 뉴데일리 > 정치 > 이상무 -
코로나 백신 '뒤늦게 계약' 배후에 어른대는… '충북 마피아' 그림자
... 것이다. 셀트리온은 인천 연수구에 위치한 바이오 의약품 제조업체로, 현재 코로나 치료제 개발로 가장 ... 것이다. 치료제 생산을 이미 시작했기 때문에 식약처 승인을 받으면 바로 나올 수 있다. 치료제가 나오면 ...
2020.12.23 뉴데일리 > 정치 > 송원근 -
군위군, 식품·공중위생관리 우수기관상 수상
... 우수기관으로 선정됐다. 이는 2020년 상반기 식품의약품안전처 주관 식품안전관리 우수기관 선정에 이어 ... 수상이다.경북도는 도내 23개 시·군을 대상으로 식의약정책, 식품안전, 공중위생분야 3개 분야에 음식점 ...
2020.12.23 대구경북 > 경북 > 박진호 -
염모제 제품, 미생물‧중금속 최고 '1만1천배 초과'
... 안전기준에도 적합한 것으로 조사됐다.화장품법은 의약품으로 오인하거나 소비자가 오인·혼동할 수 있는 ... 자발적 회수, 표시·광고의 개선을 권고했고, 식품의약품안전처에는 염모제 안전 및 표시·광고에 대한 ...
2020.12.23 대전충청세종 > 충북 > 김정원 -
식약처, 메디톡스 '이노톡스' 잠정 제조·판매 중지
식품의약품안전처는 메디톡스가 생산하는 '이노톡스주'에 대해 22일자로 잠정 제조·판매·사용을 ... 속보를 배포해 즉각적인 사용 중지를 요청했다.식약처 관계자는 "해당 의약품 제조업체에 대한 행정절차를 ...
2020.12.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처는 얀센(존슨앤드존슨)이 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 22일 ... 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출해 허가신청 전 사전검토를 받을 수 있다.식약처 ...
2020.12.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
[Daily New식품] 신세계푸드, 이디야, 대상 外
... '우수 시험·검사기관' 지정현대백화점그룹 계열 종합식품기업 현대그린푸드는 자사 식품위생연구소가 식품의약품안전처로부터 ... 식품위생연구소가 처음으로 선정됐다현대그린푸드 측은 식품위생연구소가 식약처의 네 가지 지정요건을 충족한데다, ...
2020.12.21 뉴데일리경제 > 식음료 > 임소현 -
'중국 백신' 꺼리는 중국… 자기들은 '화이자·아스트라제네카 백신' 선점했다
... 업체들, 화이자·아스트라제네카 백신 수입계약 미국 의약전문매체 '피어스파마'는 “중국 '상하이포선제약(Shanghai ... 안전성과 효과 문제다. 중국 국가위생건강위원회(식품의약품안전처에 해당)에 따르면, 중국산 백신은 3상 ...
2020.12.18 뉴데일리 > 글로벌 > 전경웅 -
메디톡스, "ITC 판결 전문에 대웅 '균주 도용' 명시"
... 고발 등 적절한 조치를 취할 것으로 생각한다"고 말했다.또한 "대웅의 균주 출처에 대한 자료는 식약처의 품목허가 신청 자료 중 하나이기 때문에 대웅 나보타는 당연히 허가 취소 대상"이라고 덧붙였다.메디톡스는 ...
2020.12.18 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은