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[巨與국감] 강병원 의원, '메디톡스 재발방지법' 발의… 식약처 "적극 협조"
식품의약품안전처는 강병원 더불어민주당 의원이 대표 발의한 일명 '메디톡스 재발방지법(약사법 개정안)'에 ... 밝혔다.강병원 의원은 13일 국회 복건복지위원회 식약처 국정감사 질의에서 "국민에게 익숙한 보톡스 제품을 ...
2020.10.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
[포토] 의원들 질의에 답하는 이의경 식약처장
이의경 식품의약품안전처장이 13일 오전 국회에서 열린 보건복지위원회 국정감사에서 의원들의 질의에 답하고 있다. (사진=공동취재단)
2020.10.13 뉴데일리 > 포토-정치·사회 > 박성원 -
[巨與국감] 백색입자 독감백신 이상사례 2건… "안전성 우려 낮아"
백색입자가 발견돼 식품의약품안전처가 회수 결정을 내린 인플루엔자(독감) 백신을 접종받은 사람에게서 이상사례가 1건 추가돼 2건으로 늘어났다. 하지만 식약처는 안전성의 우려는 낮다는 점을 강조하면서 백색입자는 특정 ...
2020.10.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
[巨與국감] '인보사' 관련 암 발생 32건… 19건 추적관찰 필요
... 보건복지위원회 소속 더불어민주당 정춘숙 의원이 식품의약품안전처에서 제출 받은 자료에 따르면 인보사 ... 구성된 골관절염 유전자치료 주사액이다. 2017년 식약처의 허가를 받았으나 2액의 형질전환세포가 허가 당시 ...
2020.10.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
셀트리온, 코로나19 항체치료제 예방 임상시험 개시
셀트리온은 식품의약품안전처(이하 식약처) 로부터 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 예방 ... 중등증 환자를 대상으로 한 임상 2, 3상도 식약처로부터 승인 받아 진행하고 있다. 셀트리온은 현재 ...
2020.10.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
'골다공증치료제 랄록시펜' 코로나19 임상시험 계획 제출
... 경기도경제과학진흥원(경과원)은 골다공증 치료제인 랄록시펜의 코로나19 치료 효과 탐색을 위한 임상시험계획서를 식약처에 제출했다고 8일 밝혔다.경기도 코로나19 임상연구협의체는 지난 4월 발족이후 아주대의료원을 중심으로 경기도의료원과 ...
2020.10.08 뉴데일리경제 > 정책 > 안종현 -
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 본격화
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어(성분명 오말리주맙)'의 ... 노바티스(Novartis)가 판매하는 항체 바이오의약품으로 지난해 글로벌 매출 약 3조9000억원[1]을 ...
2020.10.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
[巨與국감]복지위, 여야 모두 부실한 '백신 유통 관리' 집중포화
... 콜드체인 유지에 대한 유통 체계 개선, 의료기관 접종관리 전반에 대한 문제점을 점검하고 범부처적으로 식약처와 개선 계획을 마련하겠다”고 답했다.이어 “백신 접종 위탁 의료기관이 지침을 준수하지 않을 경우 ...
2020.10.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
"상온 노출 독감백신 품질 안전성 문제없어"… 48만명분은 수거
... 독감 예방접종을 시작할 수 있다. 질병관리청과 식품의약품안전처는 6일 독감 백신 관련 품질검사 및 ... 37도의 조건에 맞춰 일정 시간 백신을 보관한 후 식약처, 제조사, 한국의약품시험연구원이 단독·교차 안전성시험을 ...
2020.10.06 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
이철우 경북도지사, 마스크 생산인증과 수출제도 개선 정부에 건의
... 상황에 맞게 기준을 완화해 줄 것을 건의했다.이어 “구미지역의 경우 마스크 생산 업체가 50여곳 정도로 식약처의 마스크 인증 지연 및 산업부의 해외 판로 제한으로 업체들이 어려움을 겪고 있는 현실이다”며 국내 마스크 ...
2020.10.04 대구경북 > 경북 > 강승탁