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정부 "이달 코로나19 항체치료제 대량 생산"… 셀트리온 'CT-P59'
... 정례 브리핑에서 "항체치료제는 지난 7월 17일 식품의약품안전처로부터 국내 임상 1상에 대한 승인을 ... 진행됐다.앞서 서정진 셀트리온 회장은 지난 7일 식약처가 개최한 '2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스'(GBC)에서 ...
2020.09.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
식약처 "코로나19·독감 동시 진단시약 임상 승인"
... 동시 진단할 수 있는 시약의 임상이 진행된다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19와 독감을 ... 전체에 큰 부담이 될 수 있다.정 본부장은 "식약처 허가가 진행되면 그 시약을 도입해 동시 진단키트 ...
2020.09.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
첨단바이오의약품 신속 허가… 대유행 감염병·희귀질환 등 대상
... 하는 첨단바이오약품의 허가 기간도 단축된다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 이같은 내용을 담은 ... 종합적인 정보와 기술을 지원하는 기관으로 '한국의약품안전관리원'을 지정하고, 백신 개발을 지원하기 ...
2020.09.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
식약처, 내년도 예산 6044억… 코로나19 백신·치료제 신속 공급
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2021년 예산안이 6044억원으로 편성됐다고 2일 밝혔다. ... 적용에 따른 현장 컨설팅 지원(1억원) 등으로 수입식품에 대한 안전관리도 강화한다.식약처는 "올해 마스크 ...
2020.09.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제로 러시아 임상 2상 승인
종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 1일 밝혔다.종근당은 이번 러시아 임상에서 코로나19로 ...
2020.09.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
대한상의-산업부, 샌드박스 11건 승인… '비대면·패스트트랙' 처리
... 승인했다. 승인된 건은 ▲개인 맞춤형 건강기능식품 추천·판매 9건 ▲공유미용실 2건 등이다. 대한상의와 ... 제고를 위해 실증특례를 추가 부여했다. 주무부처인 식약처는 실증사업 중 별다른 문제가 없다면 내년 중 건강기능식품법 ...
2020.08.27 뉴데일리경제 > 재계 > 유호승 -
미 FDA, 혈장치료 긴급승인했지만 '고전적 의료행위' 수준
미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 혈장치료를 긴급승인해 관심이 쏠리고 있지만, 획기적 대책은 ... 추출·분획해 농축시킨 '고면역글로불린' 제제로 만든 의약품이다.혈장치료제는 국내 GC녹십자가 식품의약품안전처로부터 ...
2020.08.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
식약처, GC녹십자 코로나19 혈장분획치료제 임상 2상 승인
식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 'GC5131'에 대해 2상 임상시험을 ... 고면역글로불린(Hyper-immune Globulin) 성분 의약품으로, 코로나19 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 ...
2020.08.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
메디톡스, '메디톡신' 판매 재개… 대전고법, 허가취소 집행정지 인용
메디톡스가 식품의약품안전처로부터 허가 취소 받은 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 판매를 다시 ... 대한 집행정지 신청을 인용했다. 인용에 따라 식약처의 메디톡신 허가취소 처분은 본안 소송의 판결선고일로부터 ...
2020.08.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
청주 오창 양청택지로·오송 식약처 주변 회전교차로 설치 완료
충북 청주시가 오창읍 양청택지로(양청리 749-3번지 주변)와 오송읍 식품의약품안전처(연제리 643번지) 주변에 회전교차로 설치 사업을 완료했다.14일 시에 따르면 오창읍 양청택지로는 ...
2020.08.14 대전충청세종 > 충북 > 김민정