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'가정의 달' 선물로 고민하는 건기식 선택… 인증 마크 확인해야
... 좋다면서 인터넷 등을 통해 일반적으로 판매되는 '건강식품'은 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 기능성을 ... 거친 수입·제조품을 선택하는 것이 바람직하다. 식약처가 인정하는 건강기능식품의 기능성은 면역 증진, ...
2020.05.04 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
식약처 "렘데시비르, 코로나19 치료제로서 안전성·유효성 판단할 단계 아냐"
식품의약품안전처(이하 식약처)는 에볼라 신약 '렘데시비르(remdesivir)'가 현재 신종 ... 소장은 지난달 30일(현지시간) 조만간 미국 식품의약국(FDA)가 렘데시비르에 대해 긴급사용승인을 ...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
식약처, 복제약 묶음형 허가 추진… 업계 부담 완화
식품의약품안전처(이하 식약처)가 제약업계의 중복 자료 제출 등의 부담을 덜어주기 위해 제네릭의약품(복제약) 묶음형 허가를 추진한다.식약처는 '제네릭의약품 국제경쟁력 강화를 위한 민관협의체'를 ...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
식약처, 코로나19 진단키트 등 안전관리 위한 체외진단의료기기법 시행
식품의약품안전처(이하 식약처)는 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 진단시약과 ... 사용하는 체외진단 의료기기는 허가절차를 면제한다.식약처 관계자는 "체외진단 의료기기 특성에 맞는 안전 ...
2020.05.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
법원, 메디톡스 '메디톡신' 제조·판매 중지 집행정지 신청 기각
... 행정2부(오영표 부장판사)는 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 낸 집행정지 신청을 기각했다고 ... 만한 근거가 적다는 게 재판부의 판단이다.앞서 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 17일 메디톡스 ...
2020.04.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
코오롱 "인보사 종양원성 자료 허가 당시 제출… 위계공무집행방해 성립 안돼"
... 상무에 대한 공판을 진행했다.이날 재판에는 정모 식품의약품안전처(이하 식약처) 세포유전자치료제과 과장이 ... 담당했던 인물로, 인보사 관련 행정소송에서도 식약처 입장을 대변한 바 있다.코오롱 측은 임상시험계획승인(IND) ...
2020.04.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
차바이오텍, 면역세포치료제 국내 임상 1상 계획 승인 신청
차바이오텍은 식품의약품안전처(이하 식약처)에 자가 NK세포(자연살해세포)를 주성분으로 하는 면역세포치료제 'CBT101'의 국내 임상 1상 시험계획 승인(IND)을 신청했다고 27일 ...
2020.04.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
파미셀 "셀그램-AKI 투여한 코로나19 중증환자 3명 중 2명 회복"
... 회복됐다고 27일 밝혔다.셀그램-AKI는 지난달 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19 치료목적 ... 대체치료수단이 없는 응급환자 등의 치료를 위해 의약품으로 허가되기 전의 임상시험용의약품을 식약처 승인을 ...
2020.04.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
이의경 식약처장 부부… '우한코로나 수혜주' 5억원어치 보유 관련 반론보도
본 신문은 지난 3월 20일 식약처가 코로나19 공적 마스크와 관련하여 지오영에게 특혜를 주었고, 식약처장이 지오영 관계자들과 친분이 있으며, 식약처장 부부가 코로나19 수혜주를 보유했다는 ...
2020.04.27 뉴데일리 > 정치 > 편집국 -
상위제약사, 코로나19에도 1분기 '호실적' 전망… 처방약 선전
... 코로나19 여파에도 불구하고 소폭 상승했다. 의약품 시장조사기관 유비스트의 원외처방 보고서에 따르면 ... 예정이다. 이 중 단독 임상 2상 데이터는 올 상반기 식품의약품안전처(이하 식약처) 조건부 승인 신청에 활용될 ...
2020.04.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미