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政, 줄기세포 등 바이오의약품 활성화… '90일' 이내 우선심사 적용
... 첨단재생의료 분야 지원대책도 마련된다.보건복지부와 식품의약품안전처는 이같은 내용이 담긴 '첨단재생의료 ... 투여명세를 등록하도록 했다. 규제과학센터로 '한국의약품안전관리원'을 지정했다.장기추적조사 대상으로는 ...
2020.04.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
메디톡스 "메디톡신 제조·판매 중지 명령 부당"… 식약처 상대로 소송 제기
메디톡스는 식품의약품안전처(이하 식약처)의 '메디톡신주' 잠정 제조∙판매·사용 중지 명령에 대해 ... 집행정지 신청 및 명령 취소 소송을 제기했다.앞서 식약처는 지난 17일 메디톡신주 50단위, 100단위, ...
2020.04.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
[충청브리핑] 충청권 '일시휴직' 18만3천명…실업대란 '공포'
... 열린다사회적 거리두기 한 단계 완화-무허가 원료 쓴 메디톡스…업계 '제2 인보사' 사태 터지나 긴장식약처, 메디톡스 제품 허가 취소 예고보톡스 국내 1위 판매중지 파장메디톡스 “일정 기간만 사용…허가 취소는 ...
2020.04.20 대전충청세종 > 충청 > 김정원 -
청주지검, 무허가 보톡스 제품 생산 회사 대표 '기소'
... 법인의 업무에 관해 식약처장의 제조판매품목허가 내용 및 식약처장이 정한 역가 허용기준을 위반한 의약품을 제조·판매한데 따른 조치다.한편, 국가출하승인이란 식품의약품안전처장(식품의약품안전평가원장에게 위임)이 보톡스 ...
2020.04.17 대전충청세종 > 충북 > 박근주 -
식약처 "코로나19 치료제·백신 임상 심사 기간, 15일 이내로 단축"
식품의약품안전처(이하 식약처)가 신종 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 치료제·백신 ... 사용하여 개발한 백신은 독성시험을 면제한다. 식약처는 코로나19 관련 의약품에 대한 자료 제출을 최소화해 ...
2020.04.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
매일유업, 컵커피 '바리스타룰스' 디카페인라떼 출시… 유업계 최초
... 편으로 알려져 있다. 바리스타룰스 디카페인라떼의 카페인량은 컵(325ml) 기준 약 5mg 이하로 식약처의 일일섭취 권장량의 1.25% 수준이다.바리스타룰스 마케팅 담당자는 "카페인 때문에 마음 놓고 커피를 ...
2020.04.13 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라 -
먹구름 가득했던 코오롱, '인보사' 美 임상 재개로 기사회생 희망?
... 주목된다.13일 업계에 따르면 코오롱티슈진은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 11일자로 '임상보류 ... 부여받은 바 있다.코오롱생명과학은 지난해 7월9일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 인보사의 품목허가 ...
2020.04.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
코오롱, FDA로부터 '인보사' 美 임상재개 승인 통보 받아
... 기사회생할 수 있을지 주목된다.코오롱그룹은 미국 식품의약국(FDA)이 지난 11일(이하 한국시간) 인보사의 ...3·신장유래세포)'인 것으로 확인됐다. 이에 식약처는 지난해 5월28일 인보사의 품목허가를 취소하고 ...
2020.04.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
한국야쿠르트, '브이푸드 6종' 출시… 모델로 백종원 발탁
... 브이푸드(Vfood) 신제품 6종을 출시하고 건강기능식품 라인업을 확대한다고 9일 밝혔다.새롭게 선보이는 ... 음식처럼 권장 섭취량이 중요하다는 점을 강조했다. 식약처 규정 일일 권장섭취량 100%에 맞춰 설계해 넘치거나 ...
2020.04.09 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라 -
잇따라 男 비뇨기 시장 진출하는 보톡스 업계… 바디필러 시장 진출 복안
... 국내 기업은 휴젤이다. 휴젤은 지난 2017년 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 더채움 쉐이프 10의 ... 연간 처방량 약 900만정에 이르는 등 오리지널 의약품인 비아그라를 앞지르며 국내 발기부전치료제 시장의 ...
2020.04.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미