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박셀바이오, 주요 파이프라인 임상결과 연이어 공개
... 박스루킨-15는 유선종양 대상으로 임상시험을 완료했고, 림프종 대상으로 임상시험을 진행 중이다.특히 동물용의약품의 경우 품목허가를 받은 후 1년 뒤에 국가출하승인 검증 단계를 거쳐야 국내 판매가 가능하지만, 박스루킨-15의 ...
2023.08.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선 -
HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 위탁생산계약
... 확보한 세포주를 생산할 계획이다. 세포주는 생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합으로, 의약품으로 개발하기 위해서는 엄격한 품질관리시스템을 보유한 GMP시설에서 생산하는 것이 필요하다. HK이노엔이 ...
2023.08.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선 -
롯데바이오로직스, 'ESG 경영선포식' 개최
... 장을 마련할 수 있는 '바이오 벤처 이니셔티브'를 구축한다고 밝힌 바 있다. 바이오 벤처 이니셔티브는 의약품의 성공적인 개발과 상용화를 위한 win-win 개념의 오픈 이노베이션으로, 잠재력 있는 바이오 ...
2023.08.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선 -
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청 완료
셀트리온은 호주 식품의약품안전청(이하 TGA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 : 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 ...
2023.08.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선 -
'수익성 정체' 한독, 암·희귀질환 신약 도입 돌파구 될까
... 도입하면서 수년간 정체된 영업이익을 끌어올릴 수 있을지 주목된다. 특히 최근 영입된 김윤미 전무를 통해 전문의약품 사업 부문의 영역 확장을 노리고 있어 도입 신약이 새로운 수익원으로 자리잡을지 지켜볼 부분이다.31일 ...
2023.08.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
폐암신약 '렉라자' 1차치료제 문턱 통과… 하반기 급여 촉각
... 30일 건강보험 급여 첫 관문인 건강보험심사평가원 산하 암질환심의위원회(암질심)를 통과했다. 식품의약품안전처의 허가 2개월 만에 거둔 이례적 성과다.1차 치료제 등극이 머지않은 상황으로 약제급여평가위원회(약평위)에서 ...
2023.08.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
법제화 불발 '비대면진료'… 내달 본격 시범사업 착수
... 방침"이라고 밝혔다. 일례로 지난 6월부터 시행된 계도기간 동안 ▲비대면진료 후 마약류, 오‧남용 의약품 처방 ▲처방제한 일수(90일)를 초과해 처방한 경우 등이 적발됐다. 계도기간이 끝나는 9월부터는 ...
2023.08.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
확 바뀌는 코로나19 대응체계… 전수조사 없애고 검사비 올린다
... 일상회복 3단계 적용 전까지 현재의 무상 지원체계를 유지하며 향후 건강보험 등재를 추진하기로 했다.식품의약품안전처가 품목허가한 코로나19 경구용 치료제는 한국화이자제약이 수입하는 '팍스로비드'가 유일하다. 이 약의 1인 ...
2023.08.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
"중년 여성 기억력 개선에 도움"… 정관장, '화애락 와이즈미' 출시
... 메모리 포뮬라' 설계를 바탕으로 기억력 개선에 도움을 준다는 설명이다.'RG메모리 포뮬라'는 식품의약품안전처로부터 기억력 개선을 인정 받은 홍삼을 주원료로 하는 하는 중년 여성들의 두뇌 활력에 도움을 주는 ...
2023.08.30 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라 -
충북도, 2년 연속 8조…정부 예산 확보 '8조 시대'
... 세계적인 클러스터 구축을 통한 획기적인 경쟁력 제고가 추진되고 있는 바이오산업의 경우 오송 바이오의약품 소부장 특화단지 지정 관련 50억원 △융합바이오 소재기업의 시제품 제작, 인증·시험 분석지원 등 ...
2023.08.29 대전충청세종 > 충북 > 김정원