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검찰, 코오롱 본사 또 압수수색… '인보사 상장' 의혹 자료 확보
... 있다.인보사는 사람 연골세포가 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질전환세포가 신장세포로 드러나 허가가 취소됐다.인보사는 2017년 ...
2020.01.06 뉴데일리경제 > 재계 > 김희진 -
[2020 기획] 원자력의학원 '국가RI신약센터' 내세운 신약개발 전초기지로 전환
... 기능특성화 방안으로 추진 중이다. ▲치매진단 방사성의약품 활용 및 치매검진 활성화 ▲방사선종양학과, 핵의학과, ... PET/CT 방사성의약품이 기존에 개발된 해외 의약품과 비슷한 효능이 있을 것으로 판단됐다.현재 식약처의 ...
2020.01.04 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
[2020 기획] 코오롱생명과학 '인보사 사태' 법적 공방 지속… 유일한 희망은 美 임상 재개
... 보고 있다.인보사 사태란 지난 2017년 7월 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 시판을 받은 ... 높아지기 때문이다.올해 또 다른 관전 포인트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중단 통보를 받았던 미국 ...
2020.01.03 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
바이오니아, 탈모 완화 물질 인체적용 시험 성공
바이오니아가 올해 상반기까지 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 탈모 완화 기능성 화장품의 인체시험 ... 바탕으로 시판 허가를 받을 계획이다.바이오니아는 식약처에 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성 화장품 ...
2020.01.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
바이오기업 내년 모멘텀은 '안과질환 치료제'… 임상 3상 집중
... 안구건조증 치료제의 국내 임상 3상 결과를 내놓고 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신약 허가를 받을 ... 빠르게 증가하고 있다"며 "국내 임상도 올해 식약처 신약 허가 획득을 목표로 순조롭게 진행되고 있는 ...
2020.01.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
이의경 식약처장 "식의약 안전 위해 환자 보호제도·먹거리 안전망 강화"
이의경 식품의약품안전처장이 식의약 안전을 위해 위해 환자 보호제도를 확충하고 먹거리 안전망을 ... 제품을 사용할 수 있도록 맞춤형 화장품·건강기능식품 제도도 도입한다.이 처장은 "식품과 의약품의 안전은 ...
2019.12.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
[제약·바이오 10대 뉴스] 잇단 악재 속 기술수출 낭보로 울고 웃은 2019년
... NDMA 검출 사태로 피로감을 호소하고 있다.식품의약품안전처(식약처)는 지난해 NDMA가 검출돼 ... 허가 이어 코스닥 시장 출사표SK바이오팜이 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 관문을 뚫었다. FDA ...
2019.12.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
검찰, 메디톡스 청주 오창 공장 압수수색
... 압수수색을 벌인 것으로 전해졌다. 이번 압수수색은 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)가 내렸던 메디톡신 유효기간 변경 명령과 관련이 있을 것으로 보인다.식약처는 지난 3일 시중에 유통되고 있는 메디톡신 ...
2019.12.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미 -
'AI 의료기술' 현실로… 효과 입증시 가산 수가
... 가이드라인에 따르면 건강보험 등재 검토 대상은 식품의약품안전처에서 의료기기로 인정받은 기기로 제한된다. ... 평가하자는 제안을 한 부분에 주목할 필요가 있다. 의약품 및 진단·치료 기기와는 달리 소프트웨어 기기는 ...
2019.12.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
'인보사 사태' 귀결은… 이우석 코오롱생명과학 대표 내일 영장 심사
... 형사2부(부장검사 강지성)는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 골관절염 유전자치료제 ... 청구했다.코오롱생명과학은 지난 2017년 7월 식약처로부터 인보사의 국내 시판 허가를 받는 과정에서 ...
2019.12.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김새미