- 전체
- 뉴데일리
- 뉴데일리 경제
- 대구·경북
- 충청·세종
- 부산·경남
- 호남·제주
- 경기·인천
-
이우석 코오롱생명과학 대표, '인보사 사태' 3개월 만에 환자에게 공식 사과
... 발표' 기자간담회를 개최했다.이번 기자간담회는 식품의약품안전처(이하 식약처)가 오는 9일자로 인보사의 ... 전환된 세포이기 때문에 종양원성이 있다"며 "미국 식품의약국(FDA)와 한국 식약처는 종양원성이 있는 ...
2019.07.04 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
인보사 최종 허가 취소 여파… 코오롱생명과학·티슈진 앞길에 '먹구름'
... 코오롱생명과학뿐 아니라 코오롱티슈진도 사면초가에 몰렸다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 오는 9일자로 인보사의 ... 코오롱생명과학은 오는 9월 중순 이후에 미국 식품의약국(FDA)에 미국 임상 3상 재개를 위한 자료를 ...
2019.07.03 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
"예견된 결말" 식약처, 인보사 '허가 취소' 확정… 앞으로 코오롱의 전략은?
... 임상 3상 재개에 사활을 걸 것으로 전망된다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 인보사의 품목 허가 ... 코오롱생명과학은 오는 9월 중순 이후에 미국 식품의약국(FDA)에 미국 임상 3상 재개를 위한 자료를 ...
2019.07.03 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
[속보] 식약처, '인보사' 품목허가 취소 최종 확정
식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 품목 허가 취소 처분을 3일 최종 확정했다.
2019.07.03 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
박구선 “바이오 의료산업 혁신성장 선도하겠다”
... 성공적 사업화 모델 제시 △맞춤형 전 임상시험 평가를 통한 식약처 제조허가 획득 지원 △국내 중소기업 개발 바이오의약품 유럽 임상3상 허가신청 지원 등이다. 박 이사장은 “재단 전 임직원이 ...
2019.06.30 대전충청세종 > 충북 > 박근주 -
김연명 사회수석비서관 "文 대통령 바이오·헬스 분야 육성 의지 확실"
... 정부의 바이오·헬스 육성 의지가 재확인 됐다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 26일 오후 1시부터 ... 최초 바이오시밀러를 개발했고 세계 최대 바이오의약품 생산시설을 보유하고 있다"며 "문재인 대통령은 ...
2019.06.26 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
'인보사 사태 시민대책위' 출범… 범정부 차원 대책 마련 촉구
... 종로구 통의동 참여연대에서 인보사 사태 해결과 의약품 안정성 확보를 위한 시민대책위 출범 기자회견을 ... 대한 종합적인 대책 마련을 위해 꾸려졌다.이들은 식품의약품안전처(이하 식약처)가 인보사 사태를 만든 ...
2019.06.26 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
인보사 환자 공동소송, "부작용보다는 원상회복에 중점"
...3세포, 이하 신장세포)라는 것이 확인됐다고 식약처에 지난 3월 말에 밝혔다.이에 오킴스는 지난달 ... 손해배상 책임이 있다.또한, 허가 받은 성분 외의 의약품을 제조·판매·유통시켜 약사법을 위반했다. 인보사의 ...
2019.06.25 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
식약처, 인보사 청문회 결과 늦어도 28일 발표… "美 임상 3상과 별개"
... 취소 처분을 피하기는 어려울 전망이다.25일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 인보사 청문회 ... 말까지는 인보사의 미국 임상 3상 재개를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 관련 자료를 제출하겠다고 공언해 ...
2019.06.25 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
강스템바이오텍, 아토피 신약 '퓨어스템 AD' 국내 임상 3상 종료
... 밝혔다.퓨어스템 AD주는 지난 2017년 12월 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 3상 임상시험계획(IND)에 ... 연말 최종 임상 결과를 공개하고, 내년 1분기에 식약처 품목 허가를 신청한다는 계획이다. 또한, 내년까지 ...
2019.06.24 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미