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제넥신 '하이루킨-7', 삼중음성유방암에 키트루다와 병용투여 임상
... 임상시험은 지난해 6월 범부처신약개발사업단 주관 '빅파마 연계 공동 연구개발 프로그램'에 선정돼 식약처로부터 임상 1b/2상 임상시험을 최근 승인 받은 바 있다. 이번 병용투여 임상시험은 삼성서울병원을 ...
2019.04.26 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 손정은 -
"식약처, 코오롱생명과학 보좌 부처인가… 늑장대처 의심"
"식품의약품안전처(이하 식약처)가 약품을 안전하게 관리하는 부처인지, 코오롱생명과학을 보좌하는 ... 않을 것"이라고 한 바 있다.이에 대해 최승진 식약처 바이오의약품 품질관리과 과장은 "식약처가 안전하다고 ...
2019.04.26 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
[충청브리핑] '―0.3%' 역성장 쇼크에 '막장국회'까지 위기의 대한민국
... '탈원전' 때문 아니라더니…“신재생에너지 확대 재무악화 전망”◇중앙일보-4캔 만원 수입맥주에 농약? SNS 공포, 식약처가 나섰다 미국 소비자단체 “소량 검출됐다”미 환경청 “건강 영향 안 주는 수치”WHO 발암 가능성 높은 ...
2019.04.26 대전충청세종 > 충청 > 김정원 -
[충청브리핑] 청주 메디톡스 조세 포탈혐의 '국세청 조사'
... 내놓지않아당초 예상보다 시간소요 전망◇대전일보-안전성 논란 '인보사' 대전 19곳 병의원 납품오제세 의원 식약처 자료 공개…선병원 최다, 건양대·충남대병원 등 포함-대전시, 대전도시공사, 유성복합터미널 안착 ...
2019.04.25 대전충청세종 > 충청 > 김정원 -
청와대 제약·바이오 육성한다지만… 낮은 체감도 "규제 완화가 우선"
... 경쟁력은 수출 성장세를 통해 가늠할 수 있다. 의약품수출액은 지난 2008년 1조 2666억원에서 ... 사태로 인해 규제 강도가 높아지고 있는 상황이다. 식약처는 이 사건을 계기로 첨단바이오의약품의 허가 이전 ...
2019.04.24 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
보령제약, 예산 新생산단지 준공… 글로벌 기업 성장 발판 마련
... 양승조 충남지사, 자유한국당 원유철, 성일종 의원, 김나경 식약처 대전지방청장, 황선봉 예산군수, 원희목 한국제약바이오협회 회장, 조선혜 한국의약품유통협회 회장 등 정관계 및 제약업계 인사 200여명이 참석했다.예산 ...
2019.04.23 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
'인보사 사태' 예민해진 식약처?… 유틸렉스 조사에 업계 '긴장'
유틸렉스가 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)의 수시 실태조사를 받고 임상중지 되자, 세포치료제 ... 보고 있다.유틸렉스 관계자는 "최근 첨단바이오의약품과 관련해 불시 실태조사를 받았다"며 "(식약처가) ...
2019.04.22 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
코오롱생명과학 인보사, 내달말쯤 운명 판가름 날 듯
...사)에 대한 논란이 끊이지 않고 있다. 당장 식품의약품안전처의 미국 코오롱티슈진 현지 실사 일정이 ... 도출될 지도 알 수 없는 상황이다. 일각에선 국내 식약처의 자체 검사 결과와 미국 식품의약품청(FDA)의 ...
2019.04.21 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 옥승욱 -
유틸렉스, '앱비앤티셀' 임상 1/2상 중지… "단순 오기 때문"
... 대해 임상을 중지한다고 밝혔다.유틸렉스는 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 첨단바이오의약품과 ... 해당 임상이 일시 중지됐으나 세포치료제의 미국 식품의약국(FDA) 임상 준비와 희귀의약품 지정도 순조롭게 ...
2019.04.19 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
서울시, 발암물질 함유 베트남차 '바이앤티' 판매 15명 적발
... 약 1억3000만원어치를 판매했다.서울시 "수입식품 구매시 식품안전나라 확인" 당부식품의약품안전처는 ... 한글 표시사항과 적합성, 위해성 여부를 반드시 식약처 식품안전나라를 통해 확인해야 한다"고 당부했...
2019.04.19 뉴데일리 > 사회 > 권영수