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연초부터 연이은 악재 롤러코스터… JW중외제약 가슴앓이 지속
... 받고 증선위의 징계를 받는 등 다사다난한 연초를 보내고 있다. 공정위 조사 결과를 기다리는 와중에 식약처 위해사범중앙수사단(이하 중조단)의 압수수색 가능성까지 얹어지면서 JW중외제약의 가슴앓이는 계속될 것으로 ...
2019.01.31 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
"제약·바이오가 미래성장동력"… 정부기관 앞다퉈 업계와 '스킨십'
... 쏠리고 있다.29일 업계에 따르면 최근 복지부와 식품의약품안전처(이하 식약처)의 제약·바이오업계의 현장 ... 방문해 바이오 업계 애로사항을 청취했다.셀트리온은 식약처 방문단에 바이오의약품 허가심사 수수료 현실화 방안을 ...
2019.01.29 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
식약처, 2~3월 중 원료의약품 특별점검… "발사르탄 사태 후속 조치"
식품의약품안전처(이하 식약처)가 발사르탄 사태의 후속조치로 원료의약품의 안전 강화에 나선다. ... 임상 보완제도를 도입할 예정이다.류 처장은 "식품과 의약품 생활용품의 안전을 최우선으로 하겠다"며 ...
2019.01.28 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
바이오시밀러 한계 왔나… 셀트리온제약, 케미컬로 몸집 불리기
... 미디어간담회에서 올해 역점을 둘 사업 가운데 하나로 케미컬의약품(화학합성의약품)을 꼽았다.이런 가운데 셀트리온의 ... HIV치료제(에이즈치료제) '테믹시스'의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 이에 앞서 셀트리온제약은 ...
2019.01.28 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 손정은 -
국내제약사 '적과의 동침'… 경쟁자에서 파트너로 협업 시너지 노려
... 영업 및 마케팅을 함께 진행한다.종근당은 전문의약품 부문 전체 1위를 차지할 만큼 영업과 마케팅에 ... 확대를 이루겠다는 전략이다.케이캡정은 지난해 7월 식약처로부터 허가 승인을 받고 현재 약가 협상 절차를 ...
2019.01.23 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 손정은 -
CJ헬스케어-종근당 손 잡았다… 신약 '케이캡정' 코프로모션 계약
... competitive acid blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)의 신약으로, 지난해 7월 식약처 허가 승인을 받고 약가 협상 절차를 밟고 있다. 임상결과, 케이캡은 복용 1일째부터 1시간 이내에 ...
2019.01.22 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 손정은 -
류영진 식약처장, 셀트리온 방문… "바이오산업 규제 혁신책 적극 검토"
류영진 식품의약품안전처(이하 식약처) 처장이 22일 인천 송도 소재 셀트리온 본사에 방문했다.셀트리온에 ... 납부한 후 통상적 허가 심사 절차를 거친다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽#(EMA)는 다수의 전문인력 ...
2019.01.22 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
유한양행 '레이저티닙' 임상결과 쏟아진다… 국내 허가도 기대
... 마무리하면서 가치를 더 높일 전망이다.특히 국내서는 식품의약품안전처로부터 조건부 승인을 받을 경우 연내 ... 수치다.항암 신약의 경우 임상 2상을 마무리하면 식약처에 조건부 허가 신청을 할 수 있다. 유한양행도 ...
2019.01.22 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 손정은 -
OCI, 바이오사업 영토확장… 벤처기업에 50억 투자
... 대량생산검증 단계를 통과했고 EU GMP(유럽연합 우수의약품제조관리기준) 인증을 가진 항암제 전용공장에서 ... 후기단계로서 2019년 하반기에 미국 FDA 및 한국 식약처에 임상1상 승인 신청을 앞두고 있다.이중나노미셀 ...
2019.01.21 뉴데일리경제 > 에너지·화학 > 송승근 -
최성락 식약처 차장, SK바이오사이언스 백신 자급화 격려
식품의약품안전처(이하 식약처)는 최성락 차장이 SK바이오사이언스 연구소, 제일메디칼코퍼레이션 등을 현장 방문한다고 18일 밝혔다.이날 최 차장은 경기도 성남에 위치한 SK바이오사이언스 ...
2019.01.18 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미