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한국필립모리스 "식약처 소송 부담이지만 소비자 오해 꼭 바로잡을 것"
“식약처의 발표로 인해 흡연자와 주위 사람들이 일반 담배보다 덜 해로운 대체 제품의 사용에 대해 ... 한국필립모리는가 궐련형 전자담배의 유해성을 제기한 식품의약품안전처를 상대로 분석결과의 세부내용을 요구하는 ...
2018.10.11 뉴데일리경제 > 식음료 > 한지명 -
개량신약이 매출 효자… 투자 대비 이익 커 파이프라인 주축
... 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도·편리성)에 있어 이미 허가된 의약품에 비해 개량됐거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식약처로부터 인정받은 의약품을 말한다.주로 복약 횟수를 줄이거나 두가지 ...
2018.10.08 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 손정은 -
종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 日 제조판매 승인 신청
... CKD-11101 국내 임상 3상을 마치고, 연내 승인을 목표로 식품의약안전처(이하 식약처)에 품목 허가를 신청했다. 식약처 승인이 완료되면 종근당의 첫 번째 바이오의약품이자 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될 전망이다.종근당 관계자는 ...
2018.10.05 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
대웅제약, 나보타 中 임상시험계획 승인 자진 회수
대웅제약은 중국 식약처(CFDA)로부터 지난 1월 승인 받은 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 임상시험계획(이하 CTA)을 지난달 24일 자진 회수했다고 4일 밝혔다.대웅제약은 연내에 ...
2018.10.04 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
GC녹십자랩셀, NK세포치료제 적응증 확대 임상 돌입
GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 항암세포치료제 'MG4101'의 난치성 림프종 치료 적응증 확대를 위한 임상 1/2a상 시험계획을 승인받았다고 2일 밝혔다.MG4101은 ...
2018.10.02 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
“전자담배 유해성 근거 공개하라”…필립모리스, 식약처 상대 소송
... 논란이 다시 한번 불 붙었다.한국필립모리스는 1일 식품의약품안전처(식약처)를 상대로 서울행정법원에 지난 ... 정보공개(정보공개 거부처분 취소) 소송을 제기했다고 밝혔다. 식약처는 지난 6월 국내에서 판매되는 궐련형 전자담배 ...
2018.10.01 뉴데일리경제 > 식음료 > 한지명 -
식약처, 투썸·이디야·파리바게뜨 등 21곳 식품위생법 위반으로 적발
... 이디야, 파리바게뜨 등 주요 커피 프랜차이즈가 식품위생법을 위반, 식품당국에 적발됐다.식품의약품안전처는 ... 각각 4800/mℓ, 2700/mℓ가 검출됐다.식약처 관계자는 "향후 시기별로 소비가 많은 조리식품 ...
2018.09.27 뉴데일리경제 > 프랜차이즈 > 임소현 -
셀트리온·메디톡스, 첫 합성신약 파이프라인으로 영역 확장
... 합성신약에도 눈을 돌리면서 개발 영역을 넓히고 있다.의약품은 크게 합성의약품과 바이오의약품으로 나뉘는데, ... 나섰다.셀트리온은 첫 합성 신약물질 'CT-G11'에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. 이는 ...
2018.09.22 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 손정은 -
페넬로페 물티슈, 식약처 검사서 안전성 입증
... 조사에서 안전한 물티슈로 검증됐다고 21일 밝혔다.식품의약품안전처는 지난 20일 지난 6월부터 시행된 ... 불안요인을 해소하기 위해 국민이 불안해 하는 식품, 의약품 등에 청원을 받아 다수가 추천한 제품을 ...
2018.09.21 뉴데일리경제 > 유통 > 김보라 -
발사르탄 사태 2라운드… 정부, 제약사 상대 손배소송 준비
... 져야 한다는 것이다.복지부는 불순물 발사르탄 의약품을 복용 중인 환자들에게 본인 부담 비용 없이 ... 책임을 회피하겠다는 주장이 아니겠나"라며 반박했다.식약처는 화하이 발사르탄 원료의 NDMA 검출량을 근거로 ...
2018.09.17 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 손정은