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지난해 면역항암제 임상건수 30% 이상 증가… 다국가임상도 늘어
... 한미약품 가장 많은 임상시험 승인을 받았다. 식품의약품안전처는 2017년 임상시험계획 승인 현황을 ... 급증 ▲다국가 3상 임상시험 승인 증가 ▲합성의약품 임상시험 승인 여전히 높은 비율 유지 등이다.지난해 ...
2018.03.22 뉴데일리경제 > 유통 > 손정은 -
'중금속 검출' 아모레퍼시픽 "심려끼쳐 죄송…교환 및 환불 조치"
... 진심으로 사과드리며, 이와 같은 문제가 재발하지 않도록 최선의 노력을 다하겠다"고 설명했다. 앞서 식품의약품안전처는 중금속 안티몬 허용기준을 위반한 아모레퍼시픽의 아리따움풀커버스틱컨실러1호라이트베이지 등 8개 업체 ...
2018.03.20 뉴데일리경제 > 유통 > 김보라 -
[충청브리핑] 충남도지사실‧공관 '압수수색'…안희정 사면초가
... 국민배심원단 결정 따르겠다”◇중앙일보-“안희정 오피스텔 소유주, 더좋은민주주의연구소 직원 월급도 줬다-식약처 “타이레놀 서방정 8시간 복용 간격 준수해야”유럽, 서방형 타이레놀 시판 중지식약처, 서방형 제품 과다복용 ...
2018.03.14 대전충청세종 > 충청 > 김정원 -
글로벌로 가는 길… 제약업계 'R&D 전문가' 영입 러시
... 있다"고 설명했다. 이밖에도 파마리서치프로덕트는 연구소장에 김태균 박사를 영입했다. 김태균 연구소장은 식약처에서 20년간 의약품 및 첨단 바이오의약품 안전성·유효성 심사 업무를 담당해온 바이오 전문가로 평가받는다.또 ...
2018.03.12 뉴데일리경제 > 유통 > 손정은 -
대구한의대, 국민건강 홍보하는 '식의약 어벤저스 2기' 활동 돌입
대구한의대학교(총장 변창훈) 교수와 학생들이 식품의약품안전처에서 주관한'식의약 어벤저스 2기'에 ... 식약처 홍보대사 역할을 수행하게 된다.대구한의대 식의약 어벤저스 2기는 △한방식품조리영양학부 정현아 교수와 ...
2018.03.06 대구경북 > 대구 > 강승탁 -
유한양행, 3세대 폐암치료제 임상 2상 연내 완료
... 돌연변이성 폐암환자의 뇌전이에도 효과가 나타나고 있다.유한양행은 1상에서 확인한 결과를 바탕으로 식약처에 임상시험계획(IND) 변경승인을 받고 4월부터 임상 2상에 돌입할 계획이다. 임상 2상에서는 더 ...
2018.02.21 뉴데일리경제 > 유통 > 손정은 -
20조 면역항암제 미래 건 제약업계… R&D핵심 부상
... 보령바이젠셀은 면역세포인 T세포에 암세포 공격 기능을 강화한 면역세포치료제를 개발하고 있다. 지난해 말 식약처로부터 임상 2상을 승인받았다. 보령바이젠셀은 임상 2상을 통해 악성 림프종 중 하나인 '엡스타인 바 ...
2018.02.06 뉴데일리경제 > 유통 > 손정은 -
유한양행, 국내 첫 면역항암제 임상시험 승인 받아
유한양행이 면역항암제 개발에 본격적으로 나선다. 유한양행의 자회사 이뮨온시아는 식약처로부터 면역항암제 'IMC-001'에 대한 임상 1상 임상시험계획에 대한 승인을 취득했다고 2일 밝혔다. ...
2018.02.02 뉴데일리경제 > 유통 > 손정은 -
정부, 감염병 대응·필수의료 강화… 외상센터 등 인프라 개선책 마련
... 이대목동병원 사태 예방에 나선다. 보건복지부·식품의약품안전처·농림축산식품부·해양수산부·환경부는 23일 ... 확충으로 치료기회도 확대할 계획이다. 이밖에도 식약처는 첨단 기술을 활용한 바이오의약품, 의료기기가 ...
2018.01.23 뉴데일리경제 > 유통 > 손정은 -
의료기기 AS 차별 '지멘스' 제재… 공정위, 과징금 62억 부과
... 및 중소사업자에게 도움이 되는 시정명령과 함께, 조사과정에서 확인된 의료기기 관련 시장현황을 토대로 식약처 등 관계부처에 제도개선 방안에 대한 의견을 전달할 계획”이라고 덧붙였다.
2018.01.17 뉴데일리경제 > 산업 > 권종일