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'신약 최강자' 동아ST.... 수퍼항생제 이어 당뇨치료제까지 허가
... 가장 많은 국내 개발 신약 보유 회사가 됐다. 현재까지 국내 제약사 자체 신약은 26개로, 식약처는 이례적으로 올해만 5개의 신약을 허가했다. 동아에스티가 2일 발표한 당뇨병치료제 슈가논(성분명 에보글립틴타르타르산염)이 ...
2015.10.06 뉴데일리경제 > 산업 > 조안나 -
일동제약, 특발성폐섬유증치료제 '피레스파' 보험급여 적용
... 약제이기 때문에 위험분담 적용(환급형)을 받게 됐다고 설명했다. 환급형 위험분담제란 특정 약제가 식약처 등의 허가를 통해 안전성은 검증되었으나, 효능·효과나 건강보험재정에 미치는 영향이 확실치 않은 경우에 ...
2015.10.05 뉴데일리경제 > 산업 > 조안나 -
사노피 "기저인슐린 주사제, 당뇨치료 新패러다임 연다"
글로벌 헬스케어 그룹의 기저인슐린 주사제가 미국 FDA와 유럽 허가에 이어 국내 식약처의 허가를 받고 있어 눈길이다. MSD와 노보노디스크, 사노피가 그 주인공이다. 특히 글로벌 헬스케어 ...
2015.10.05 뉴데일리경제 > 마케팅 > 조안나 -
'장사의 신' 한채아 박기웅 뒤에서 백허그 '왜?'
... 확정한 영화 '메이드 인 차이나'는 중국산 장어 속에 감춰진 진실을 파헤치는 중국인 '첸'과 식약처 검사관 '미'의 충돌하는 욕망을 그린 작품.김기덕 감독의 여섯 번째 각본, 제작 영화.<?xml:namespace ...
2015.10.03 뉴데일리 > 스타 > 구나리 -
대웅제약, 보툴리눔톡신 제제 '나보타주 200단위' 시판
... 견대부 근막통증증후군 연구'와 9월 서울아산병원에서 신청한 '이갈이 환자의 교근비대 연구'에 대해 식약처에 임상시험 진행(IND) 승인을 받았다. 이외에도 '보툴리눔톡신의 주사 깊이에 따른 효과: 피내주사와 ...
2015.10.01 뉴데일리경제 > 산업 > 조안나 -
정부청사·박물관서 '푸드트럭' 영업 규제푼다
... 것으로 전망된다. 29일 정부 관계자에 따르면 식품의약안전처는 청사와 박물관 등 공용재산과 지방자치단체가 ... 인정하는 장소에서 푸드트럭 영업을 허용하도록 식품위생법 시행규칙 개정을 입법 예고했다. 개정안을 ...
2015.09.29 뉴데일리경제 > 종합 > 이상우 -
대웅제약, 충북 오송에 cGMP 수준 신공장 착공
... 신축공사 현장 부지에서 열린 이날 착공식에는 김승희 식품의약품안전처장, 이시종 충북도지사, 이승훈 청주시장을 ... 바이알 수준으로 생산량을 확대해나갈 예정이다. 식품의약품안전처 김승희 처장은 "식약처가 위치한 오송에 ...
2015.09.25 뉴데일리경제 > 산업 > 조안나 -
SKT, 블루투스 헤드셋 보청기 '스마트 히어링 에이드' 내놔
... 알려주는 '스마트폰 분실 방지 기능' 등의 편의 기능을 탑재했다.스마트 히어링 에이드는 우리나라 식약처(KFDA)뿐 아니라 미국 식품의약국(FDA)로부터도 의료기기 승인을 받았다.박철순 SK텔레콤 컨버전스사업본부장은 ...
2015.09.21 뉴데일리경제 > IT·과학 > 전상현 -
녹십자엠에스, 'KRAS 유전자 돌연변이 검출키트' 식약처 허가
녹십자엠에스는 유전자 돌연변이 검출제품인 '제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트'가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 제네디아 KRAS ...
2015.09.18 뉴데일리경제 > 산업 > 조안나 -
삼성 바이오시밀러 순항... 'K-바이오' 선두주자로
... '제네릭'의 일종으로, 2010년부터 특허권이 만료되는 의약품이 많아 전망이 밝다는 분석이 다수다. 여기에 ... 달아줄 것이란 의견도 거들고 있다. 특히 식약처가 발표한 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 개발 현황을 ...
2015.09.18 뉴데일리경제 > 산업 > 조안나