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종근당, 신약개발 범위 확대… 첨단바이오의약품 개발로 체질 변화
... 파이프라인을 다양화하고 있다. 이를 통해 기존 합성의약품 위주의 R&D 체질을 다변화시키겠다는 의지가 ... 국내제약사 가운데 가장 많은 임상을 승인받기도 했다. 식품의약품안전처의 '2021년 의약품 임상시험 승인 ...
2022.05.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
셀트리온, 일본류마티스학회서 '유플라이마' 임상 1상 결과 발표
... 유사함을 보였다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)로부터 세계 최초로 판매 허가를 획득한 ... 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 지난해 유럽의약품청(EMA) 및 식품의약품안전처, 캐나다보건부(Health ...
2022.05.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 특허 합의 완료
... 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 진행해 왔으며, ... 영향을 주시하고 있다.셀트리온은 지난해 한국 식품의약품안전처 및 미국 FDA, 유럽 EMA에 CT-P16의 ...
2022.05.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
먹는 치료제 처방 확대… 다음 주부터 10대 이상 기저질환자 허용
... 이상 기저질환자에만 처방하고 있지만, 오는 16일부터는 식품의약품안전처 긴급사용승인 연령의 기저질환자까지 범위가 확대되는 것이다. 앞서 식약처는 화이자의 '팍스로비드'는 12세 이상, 머...
2022.05.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
[Daily New유통] 빙그레, 롯데제과, SPC그룹 外
... 알로에젤리스틱' 이너뷰티 신제품 출시정관장의 건강식품 브랜드인 '굿베이스'에서 건강한 이너뷰티를 시작하고 ... 건조‧분말화한 것으로, 다당체 성분을 함유해 식약처로부터 피부건강‧장건강‧면역력 증진까지 3중 복합 ...
2022.05.02 뉴데일리경제 > 유통 > 임소현 ,김보라 ,조현우 -
대구대, 식약처장 초청해 규제과학 특강 마련
대구대학교 식품공학과가 27일 성산홀 2층 대회의실에서 김강립 식품의약품안전처장을 초청해 규제과학 ... 필요성에 대한 특별강연을 열었다. 규제과학은 일반 식품과 건강기능식품 등에 대한 안전성·유효성·성능을 ...
2022.04.27 대구경북 > 대구 > 강승탁 -
제약바이오, 자회사 파이프라인 힘주기… 투자유치·기술이전 노린다
... 최근에는 대만에서도 임상시험계획(IND)을 승인 받았다.또 식품의약품안전처 개발단계 희귀의약품 등록과 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정도 추진하고 있다. 한국보건산업진흥원 주관 '제약산업 ...
2022.04.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
배민-요기요, 식약처와 '식품안전정보 공유·활용' 협약 갱신
배달의민족(배민)과 요기요가 식품의약품안전처와 함께 배달음식 위생안전 수준 강화를 위해 힘을 ... 26일 밝혔다.이번 협약 갱신은 지난 2017년 식약처, 요기요와 체결한 식품안전정보 업무협약의 범위를 ...
2022.04.26 뉴데일리경제 > 성장기업 > 이가영 -
尹 당선인, SK 바사 방문… "백신·치료제 개발 기업에 모든 지원"
... 중화항체를 월등하게 높이는 우위성을 확인한 것이다. SK바이오사이언스는 이달 내 안전성 데이터를 확보해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 계획이다. 식약처는 GBP510 품질자료에 대한 사전검토를 진행 중이다.계획대로라면 ...
2022.04.25 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희 -
김인애 교수 “폐암환자, NGS 검사 중요… 표적항암제 사용 전 확인”
... 표적치료제 '루마크라스'에 대해 설명했다. 해당 의약품은 KRAS 유전자 변형 중 G12C를 표적으로 ... 14 스키핑 유전자에 대한 표적 항암제가 미국 식약처에 승인되어 금년 상반기에 국내에 출시될 예정이다. ...
2022.04.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈