- 전체
- 뉴데일리
- 뉴데일리 경제
- 대구·경북
- 충청·세종
- 부산·경남
- 호남·제주
- 경기·인천
-
식약처, 먹는 코로나 치료제 '라게브리오' 긴급사용승인
식품의약품안전처는 다국적제약사 머크(Merck)가 개발하고 한국엠에스디(한국MSD)가 수입하는 ... 리보핵산 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도하는 의약품이다.연령, 기저질환 등으로 중증 코로나로 진행될 ...
2022.03.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
병원은 진료 대기·약국은 감기약 대란… 기다리다 지치는 확진자들
... 사람들의 교차 감염이 우려된다”고도 말했다.이에 식품의약품안전처는 최근 코로나19 증상 완화에 사용되는 ... 따라 공급 총량을 확대한다고 밝힌 상태다.김진석 식약처 차장도 지난 22일 “감기약·해열진통제 제조 업체의 ...
2022.03.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희 -
코로나 백신 국산화 임박… '지지부진' 먹는 치료제는 언제쯤 나오나
... 통해 코로나 치료제로 개발 중이다. 최근 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 임상 3상 시험계획을 ... 치료제를 공동 개발 중이며 시오노기제약이 미국 식품의약국(FDA)로 부터 임상 3상을 승인받아 진행에 ...
2022.03.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
"올바른 먹거리 제공 힘쓸 것"… 맘스터치, '품질 경영'에 투자
... 노력은 가시적인 성과를 거두고 있다. 지난해 식약처 행정처분사례는 2019년 대비 약 31% 감소했다. ... 'QSC 점검', 본사 품질경영본부가 주관하는 '식품안전 점검' 등 강화했다.소비자 클레임 대응 체계도 ...
2022.03.22 뉴데일리경제 > 프랜차이즈 > 김보라 -
질병청 “팍스로비드 2주 후 물량부족… '라게브리오' 신속 도입”
... MSD(머크앤드컴퍼니)사의 치료제(라게브리오) 신속 도입도 식품의약품안전처와 협의해 진행 중인 것으로 알려졌다. ... 청장은 라게브리오의 효능에 대해 “미국 FDA(식품의약국)에서 작년 12월 긴급사용승인을 할 때 당시 ...
2022.03.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
SK바사, 정부와 코로나 백신 1000만회분 계약… 하반기 공급
... 순차심사(Rolling Review) 서류를 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 제출하기도 했다.SK바이오사이언스는 ... 진행하는 교차 부스터샷 임상은 지난해 12월 식약처의 임상 승인 후 현재 만 19세 이상 50세 미만 ...
2022.03.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
코로나 2등급 전환 '시기상조'… 우선 치료제부터 확보
... 사용량의 절반 정도가 최근 1주일 사이에 처방된 것으로 확인되면서 소진 우려가 나오고 있다. 이에 식품의약품안전처는 팍스로비드 사용이 어려운 고위험 경증~중등증 환자를 위한 선택지로 MSD(머크)의 '라게브리오' ...
2022.03.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
동국제약, 현대바이오 코로나 치료제 완제품 제조·시험 계약
... 제품의 출하시험 등을 포함한 전반적인 시험 절차를 수행하게 된다.현대바이오사이언스는 올해 1월 식약처에 CP-COV03의 임상 2상 시험계획 신청서를 제출해 지난 16일 승인 받았다. 이로써 경증 및 ...
2022.03.18 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
동화약품 코로나19 치료제, 정부 신약개발사업 과제 선정
... 코로나19에 대한 항바이러스 활성을 확인한 바 있다. DW2008S의 2상 임상연구는 2020년 11월에 식약처 허가를 받았으며 현재 전국 9개 임상 기관에서 중등증 환자를 대상으로 진행 중이다.동화약품 관계자는 ...
2022.03.17 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
SK바이오사이언스, 영국에 코로나 백신 순차심사 신청
... 순차심사(Rolling Review) 서류를 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 제출했다고 16일 밝혔다.영국 ... 진행하는 교차 부스터샷 임상은 지난해 12월 국내 식약처의 임상 승인 후 현재 만 19세 이상 50세 미만 ...
2022.03.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은