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진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
... 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트 'GCdia COVID-19 Fast Detection Kit'가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다.진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 ...
2022.03.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
식약처, 중증 코로나 환자에 '악템라주' 긴급사용승인
식품의약품안전처가 JW중외제약이 수입하는 '악템라주'(토실리주맙)를 긴급사용승인했다. 식약처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 급격히 증가함에 따라 치료제 공급 부족을 ...
2022.03.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
종근당-휴마시스, 코로나19 항원 진단키트 공동판매 계약
... 결과, 양성인 검체를 확인할 수 있는 민감도가 93.3%에 달하는 것으로 확인됐다. 현재 국내 식약처와 미국 FDA, 유럽 CE의 승인을 거쳐 현재 미국 국방부와 조달청, 세계 최대 쇼핑몰인 아마존닷컴 ...
2022.03.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
[Daily New유통] 코스맥스엔비티, 롯데GRS, 쿠팡 外
◇ 코스맥스엔비티, 호주서 건강기능식품 GMP 인증 3회 연속 획득코스맥스엔비티는 최근 호주 ... Practice) 인증을 받았다.GMP 인증은 한국의 식품의약품안전처에 해당하는 호주 연방 보건부 산하...
2022.03.15 뉴데일리경제 > 유통 > 김보라 -
휴비스 친환경 소재 에코펫, 배민상회 찜용기로 출시
... 형태로 유해물질이 검출되지 않는 인체에 무해한 식품용기 소재이다. 우수한 내열성과 열 차단성으로 음식을 ... 견디는 내구성 및 체결력 또한 합격점을 받았고 식품의약품안전처(MFDS)의 기구 및 용기포장 공전에 ...
2022.03.15 뉴데일리경제 > 에너지·화학 > 조재범 -
고위험 소아 코로나19 백신접종 권고… 그 외는 자율권 보장
... 간격으로 시행한다. 다만, 의학적 사유 또는 개인 사정에 따라 조기에 2차 접종이 필요한 경우, 식약처 허가 간격인 3주(21일) 범위 내에서 가능하다.사전예약은 24일부터 가능하며 접종은 3월 31일부터 진행된다. ...
2022.03.14 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
당국 “고위험군 어린이부터 접종… 14일 세부계획 발표”
... 세부 접종계획을 안내할 예정”이라고 밝혔다.앞서 식품의약품안전처는 5∼11세 대상 코로나19 백신이 ... 확보했다고 보고 지난달 23일 국내 사용을 허가했다.식약처가 사용 허가를 내준 백신은 한국화이자제약의 5∼11세용 ...
2022.03.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
포항테크노파크, 한일원자력과 업무협약 체결
... 위한 협력을 확대해 나갈 예정이다.포항테크노파크는 동해안 해양자원과 수산물 안전 확보 등을 위해 식품의약품안전처 식품방사선 인증기관 구축을 추진하고 있다.한일원자력는 이번 협약을 기반으로 포항테크노파크에 ...
2022.03.04 대구경북 > 포항 > 박진호 -
[Daily New유통] 바이오일레븐, LG생활건강, 팔도 外
... 있다.드시모네 캡슐은 보장균수 1125억의 고함량 프로바이오틱스 제품으로 국내 최초이자 유일하게 식약처로부터 '장 면역을 조절해 장 건강에 도움을 줄 수 있음'을 개별인정 받은 원료로 만들었다는게 회사측 ...
2022.03.04 뉴데일리경제 > 쇼핑 > 임소현 -
타액 자가진단 도입 여론 '급부상'… 영유아 확산 대응책 일환
... 기준만 맞는다면 진단키트를 허가하겠다는 입장이다.식품의약품안전처 관계자는 25일 "자가검사키트는 종류에 ... 자가검사키트의 품목허가를 위해 준비 중에 있지만 식약처의 허들을 넘기는 쉽지 않다는 게 공통된 의견이다.일부 ...
2022.02.25 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희