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SK바사 생산 노바백스 백신 출하… 권덕철 “미접종자 교차접종 활용”
... 위탁생산한 노바백스 백신은 코로나19 백신 중 합성항원 방식으로 개발된 최초의 백신으로 지난달 12일 식품의약품안전처의 품목허가를 거쳐 지난 8일 출하승인이 마무리됐다.이번에 출하되는 초도물량 29만2000회분을 ...
2022.02.09 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
세종충남대병원, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정
세종충남대병원은 식품의약품안전처로부터 '체외진단의료기기 임상적 성능시험기관'에 지정됐다고 9일 ...은 관련 법령이 요구하는 모든 조건을 충족한 식약처 공인 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로서 ...
2022.02.09 대전충청세종 > 세종 > 이길표 -
hy, 기능성 프로바이오틱스 시장 확대… 'MPRO4' 2종 출시
... 집약했다는 설명이다. 여러 종의 특허 프로바이오틱스와 식약처 인정 원료를 사용했다. 총 연구기간만 3년에 이른다. ... 있음을 확인했다고 강조했다. 지난해 12월, 미국 식품의약국(FDA) 신규 건강식품원료(NDI) 승인으로 ...
2022.02.09 뉴데일리경제 > 보도자료 > 김보라 -
"마시는 건기식?"… 오리온, 식약처 인증받은 '닥터유 면역수' 선봬
... 필요한 아연을 물처럼 마시며 쉽게 채울 수 있는 건강기능식품 '닥터유 면역수'를 출시한다고 8일 밝혔다. 무색, 무취 물 타입의 건강기능식품은 국내 최초다.닥터유 면역수는 식약처 인정 기능성 원료인 ...
2022.02.08 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라 -
"5조원 건기식 시장 뜬다"… 롯데칠성음료도 미래먹거리 낙점
롯데칠성음료가 건강기능식품(건기식)을 새로운 먹거리로 낙점했다. 주력 사업인 음료·주류만으로는 ... 개선, 원활한 배변활동 등에 도움을 줄 수 있어 식품의약품안전처에서 인정한 기능성 원료다. 롯데칠성음료가 ...
2022.02.08 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라 -
SK바이오사이언스, 영업익 4742억… 창사 이래 최대 실적
... CDMO(위탁개발생산) 계약에 따른 원액 생산이 성장을 견인했다.또 합성항원 코로나19 백신으로는 최초로 식약처 품목허가를 획득한 '뉴백소비드'의 라이선스 계약에 따른 원액 생산으로 추가 수익을 실현했다.SK바이오사이언스는 ...
2022.02.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
자가진단키트 확보 '시급'… 오미크론 유행 억제 선결과제
... 상승세를 보이고 있다.시민들의 혼란이 가중되자 방역당국은 자가검사키트 공급 확대 방침을 밝혔다. 식품의약품안전처는 개인이 구매할 수 있는 코로나19 자가검사키트 1000만 명 분량을 이번 주에 순차적으로 ...
2022.02.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희 -
현대바이오, 먹는 치료제 임상2상 통합… 내달 긴급사용승인 신청
... 있다는 정부 산하 연구기관의 최근 실험결과에 따라 관계기관과 협의를 거쳐 이 같은 임상2상 계획을 식품의약품안전처에 제출하기로 했다.최근 질병관리청 산하 국립보건연구원이 수행한 효능 및 독성시험에서 CP-COV03는 ...
2022.02.07 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
대구경북첨단의료산업진흥재단, 세계 최초 중앙IRB 시스템 구축 지원
...하 중앙IRB) 심사시스템 구축을 도와 국내 의약품의 신속한 임상시험 진입에 기여하고 있다.식약처는 ... 시스템이 없어 다기관임상 속도는 느린 형편이다. 식약처는 중앙IRB 시스템을 세계최초로 구축했고, 이 ...
2022.02.04 대구경북 > 대구 > 강승탁 -
식약처, 자가검사키트 시장 안정화 조치 강화
식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위해 공급·유통 관리와 현황에 대한 ... 관리를 보다 적극적으로 추진한다고 4일 밝혔다.식약처는 지난 3일 공중보건 위기상황에 효과적으로 대비하기 ...
2022.02.04 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은