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노바백스 코로나19 백신 국내 허가… 예방효과 약 90% 수준
노바백스의 코로나19 백신이 국내 허가를 획득했다. SK바이오사이언스가 국내 생산을 맡는다.식품의약품안전처는 12일 최종점검위원회를 개최하고 노바백스가 개발한 코로나19 백신 '뉴...
2022.01.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
국산 코로나 백신 경쟁력 부스터샷에서 찾는다… 임상 진입 잇따라
... 'GBP510'의 부스터샷 임상에 들어간다. 앞서 식품의약품안전처는 고려대 구로병원이 의뢰한 '국내 개발 ... 'GLS-5310'을 부스터샷으로 접종하는 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다.임상은 미국에서 ...
2022.01.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
미검증 코로나19 알약 직구 성행… 식약처, 오남용 주의보 발동
... 대중들이 SNS에서 코로나19 치료 용도로 미검증 의약품들 직구하는 풍토가 발견되고 있다. 해당 의약품은 ... 목적으로는 사용하지 말라고 권고한 바 있다.최근 식품의약품안전처(식약처)는 방송통신심의위원회에 긴급 ...
2022.01.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희 -
한미약품, 인도 자이더스 코로나19 DNA백신 위탁생산
... 있다. 해당 국가에서 개별 등록허가 절차를 진행하고 있으며 WHO의 긴급사용등록(EUL)과 국내 식품의약품안전처의 긴급사용승인(EUA)도 추진 중이다.한미약품은 엔지켐생명과학과의 계약에 따라, 평택 바이오플랜트에서 ...
2022.01.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 부스터샷 임상 시작
... 임상이 시작된다.9일 관련업계에 따르면 최근 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ... 면역원성 등 데이터가 확보되면 이 자료 역시 식약처로 보내 부스터샷의 근거로 쓰일 것"이라고 밝혔다.한편 ...
2022.01.09 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 편집국 -
당국 "먹는 치료제, 마지막 수단"… 팍스로비드 이달 중순 도입
... 게 전문가들의 견해"라며 "오미크론에도 효능이 유지될 전망"이라고 언급했다. 앞서 지난 27일 식품의약품안전처가 “팍스로비드의 작용기전 등을 고려할 때 오미크론 변이에도 효과가 있을 것으로 기대된다”고 ...
2022.01.06 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희 -
지난해 국산 신약 4개 쏟아져… 올해 첫 허가 SK바사 코로나 백신 유력
... 후보물질로 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510'이 꼽힌다. SK바이오사이언스는 상반기 중 식약처 허가를 목표로 하고 있는데, 예정대로 허가받는다면 국산 첫 코로나19 백신으로 상용화된다.GBP510은 ...
2022.01.05 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
[신년사] 이병만 코스맥스 대표 "매출 3조원 시대 열 것"
... 유지한 한해였다"고 평가했다. 지난해 코스맥스는 한국과 중국에서 온라인 시장을 집중 공략했다.또 식약처로부터 승인된 개별인정형 소재 매출을 확대하는 등 건기식 분야에서도 성장을 기록했다. 아울러 화장품 ...
2022.01.04 뉴데일리경제 > 패션·뷰티 > 김보라 -
[신년기획-코로나종식]국산 코로나 백신 상용화 '목전'…치료제는 언제쯤?
... 마지막 단계다.SK바이오사이언스는 상반기 중 식품의약품안전처로부터 품목허가를 목표로 하고 있으며, ... 3상 결과가 올해 나올 예정이다. 결과에 따라 식약처에 품목허가 신청을 제출할 것으로 전망된다.두 제품 ...
2022.01.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
식약처, 코로나 경구용 치료제 2종 도입… 내년 정식허가 가능성↑
... 먹는 코로나19 치료제 2종이 국내에서 정식 허가를 받아 쓰이게 될 전망이다. 현재 국내에서 식약처의 긴급사용승인을 받은 것은 화이자의 '팍스로비드'가 유일하다 국내 제품 중 정식 허가를 받은 제품은 ...
2021.12.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희