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김부겸 “화이자 경구용 치료제 계약 마무리 단계… 30만명분 상회”
... 계약이 마무리 단계에 있다”고 말했다.전날 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 화이자의 경구용 ... 여부는 다음주 안에 결정될 예정이다.김 총리는 “식품의약품안전처의 승인이 나오고 계약이 확정되는 즉시 ...
2021.12.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
화이자 먹는 치료제 추가구매 협상… 연내 긴급사용승인 전망
... 말했다.이어 "도입 물량이나 시기, 사용 방법은 국내 식품의약품안전처의 긴급사용승인에 따라 발표할 것"이라며 ... 선행돼야 된다"며 "한국MSD와의 계약은 미국 식품의약국(FDA)과 식약처의 긴급사용승인을 조건으로 ...
2021.12.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
政, 내년 보건의료 R&D 1조4687억원 투입… 백신 플랫폼 구축 '집중'
... 23일 보건의료기술정책심의위원회는 5차 회의를 열고 복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 5개 부처·청의 내년도 보건의료 R&D 예산을 통합 심의했다고 밝혔다.내년도 ...
2021.12.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
'소비기한' 선적용 불가… 도입 앞두고 또 잡음 "전형적 탁상행정"
... 유예기간을 적용하기로 했지만 선적용이 불가해 대상 식품업체들의 혼란이 가중될 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 ... 소비기한 표시제 도입에 대한 정책 방향을 설명했다.식약처는 '소비기한 도입 식품표시광고법 개정안'이 통과됨에 ...
2021.12.22 뉴데일리경제 > 식음료 > 임소현 -
식약처, 화이자 먹는 코로나 치료제 긴급사용승인 검토 착수
식품의약품안전처는 미국 화이자의 먹는 코로나19 치료제인 '팍스로비드'의 긴급사용승인 검토에 ... 억제한다.한국화이자제약은 지난 11월 10일 식약처에 '사전검토'를 신청했고, 식약처는 해당 자료를 ...
2021.12.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
SK바사 호재 잇따라… 국산 백신 상용 가시화·변이 백신 개발
... 필수적 단계다.SK바이오사이언스는 내년 상반기 중 식품의약품안전처의 품목허가를 목표로 하고 있다. ... 보유하고 있는 SK바이오사이언스가 지난달 15일 식약처에 품목허가 신청을 완료했다. SK바이오사이언스는 ...
2021.12.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
노바백스 백신 유럽서 긴급사용승인… SK바사 생산 국내 허가 전망은?
... 백신에 대한 긴급사용승인을 결정했다. 앞서 유럽의약품청(EMA)은 노바백스 백신의 긴급사용승인을 권고했다. ... 보유하고 있는 SK바이오사이언스가 지난달 15일 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다. SK바이오사이언스는 ...
2021.12.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
휴젤 M&A 속도 낼 듯… 기술유출·행정처분 우려 벗어나
... 따라 인수·합병 승인 결정이 내려졌다.이와 함께 식품의약품안전처로부터 최근 보툴리눔 톡신 제품 '보툴렉스' ... 서울행정법원이 인용했기 때문이다.법원의 결정에 따라 식약처가 휴젤에 내린 행정 처분은 휴젤이 서울식약청을 ...
2021.12.20 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
휴젤, 보툴리눔 톡신 허가취소 집행정지… 생산·판매 지속
... 17일 인용됐다고 밝혔다. 법원의 결정에 따라 식약처가 휴젤에 내린 행정 처분은 휴젤이 서울식약청을 ... ▲집행정지신청서 ▲잠정처분신청서를 접수하며 서울지방식품의약품안전청장 대상의 법적 대응에 착수했다.
2021.12.17 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
한미약품 바이오신약, 유럽서 희귀의약품 추가 지정
... Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)'가 희귀의약품(ODD) 지정을 4번째 받았다. 한미약품은 ... 총 18건(FDA 9건, EMA 6건, 한국 식약처 3건)의 희귀의약품 지정 기록을 보유하게 됐으며, ...
2021.12.17 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은