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hy, 균주 2종 美 '자체 검증 GRAS' 인증 취득… "B2B 1위 공급사 될 것"
... 높였다.GRAS는 미국 시장에 진입하는 신규 식품원료의 안전성을 확인하는 제도다. 유전자 및 독성 ... 유산균 'HY7714' 2종이다. 2종 모두 국내 식약처가 인증한 개별인정형 원료다. hy가 직접 분리, ...
2021.11.18 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라 -
식약처, 머크‧화이자 경구용 코로나 치료제 사전검토
식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 경구용 치료제인 미국 머크사의 '라게브리오(성분... 질병관리청도 라게브리오에 대한 긴급사용승인을 식약처에 요청했다. 식약처는 제출된 임상‧품질자료 등을 ...
2021.11.17 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희 -
1.7조 M&A 깨질 수도… GS '휴젤 리스크' 대략난감
... 제품인 '보툴렉스'가 허가 취소 위기에 처했다. 식품의약품안전처는 휴젤의 보툴렉스가 국가출하승인 없이 ... 넘어야 한다.휴젤측은 억울하다는 입장이다. "식약처로부터 행정 처분받은 제품은 수출용으로 생산된 의약품"이라며 ...
2021.11.16 뉴데일리경제 > 재계 > 이연춘 -
산부인과醫 '미프지미소' 가교임상 촉구에도… 식약처 답변 '두루뭉술'
대한산부인과의사회가 경구용 임신중절 의약품 '미프지미소(Mifegymiso)' 도입에 앞서 가교임상이 필요하다며 민원을 제기했고 식품의약품안전처가 '종합적 검증'을 실시하겠다고 답변했다. 그러나 ...
2021.11.16 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
HK이노엔 국산 신약 '케이캡', 작년 실적 넘었다
... 우수한 약효 지속성으로 밤 중에 위산이 분비되는 것을 억제하는 특장점이 있다.HK이노엔은 최근 식약처에 케이캡 정제(알약)에 이어 구강붕해정 허가도 신청했다. 입에서 녹여 먹는 제형인 구강붕해정은 ...
2021.11.16 뉴데일리경제 > 보도자료 > 경남희 -
허가취소까지 가야했나… 톡신 제품 국가출하승인 과잉제재 논란
보툴리눔 톡신 업체들에 대한 식품의약품안전처의 행정처분이 이어지면서 과잉제재라는 불만의 목소리가 ... 직격탄을 맞을수 밖에 때문이다.15일 업계에 따르면 식약처는 휴젤, 파마리서치바이오의 6개 품목에 대한 허가 ...
2021.11.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
셀트리온 '렉키로나' 유럽서 허가… 국산 항체 신약 최초
... 항체치료제 렉키로나가 지난 11일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ... 긴급사용승인을 획득했으며, 지난 9월에는 국내 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득하기도 했다. ...
2021.11.15 뉴데일리경제 > 보도자료 > 경남희 -
[단독]'대웅제약 임상' 논란에도 징계 없던 일로…소화기내시경학회, '제 식구 감싸기' 빈축
... 수행하게 됐다.앞서 학회와 재단 측은 L교수의 행위에 대해 의료계 안팎에서 비판이 일자 보건복지부와 식품의약품안전처 등 관계 당국에 위법성 여부 등에 대한 유권해석을 요청했으나 아직까지 답변은 오지 않은 ...
2021.11.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
“일부 건강분말 식품서 안전기준 초과 금속성 쇳가루 검출”
최근 건강분말 식품을 구매하는 소비자가 늘고 있는 가운데 일부 제품에는 안전기준을 초과하는 금속성 ... 회수와 제조공정 및 표시 개선을 권고했다”며 “식품의약품안전처에는 건강분말 식품에 대한 안전 및 표시 ...
2021.11.10 대전충청세종 > 충북 > 김동식 -
먹는 코로나 치료제 도입 '기대반 우려반'… 부작용 걱정 씻어낼까
... 위험을 초래하진 않을 것”이라고 판단했다. 미국 식품의약국(FDA) 전문가단도 오는 30일 몰루피라비르의 ... 코로나19 치료제 조기 도입을 위한 준비에 한창이다. 식품의약품안전처는 코로나19 치료제 신속 승인을 위해 ...
2021.11.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 천진영