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휴젤·파마리서치, 보툴리눔 톡신 허가취소… 국가출하승인 없이 판매
식품의약품안전처(이하 식약처)가 휴젤, 파마리서치바이오 2개 업체의 보툴리눔 톡신 제제 6개 ...특히 파마리서치바이오 2개 제품은 수출 전용 의약품으로 국내 판매용 허가 없이 판매한 것이 적발돼 ...
2021.11.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 경남희 -
[단독]'대웅' 사외이사로 재직하며 '대웅제약' 임상 총괄...소화기내시경학회 차기 이사장 연구윤리 훼손 논란
... 일자 학회와 재단은 지난달 L교수의 연구윤리 위반 여부와 차기 이사장으로서의 자격 적법성 등에 대한 식품의약품안전처의 유권해석을 요청했으나 구체적인 답변은 통보받지 못한 것으로 전해졌다. 결국 학회와 재단은 ...
2021.11.10 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
셀트리온, '붙이는 치매약' 세계시장 공략… 국내 후발주자들도 '개발 속도전'
... 있다. 8일 제약바이오업계에 따르면 셀트리온은 지난 5일 알츠하이머 치매 치료용 '도네리온패취'의 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 지난 4월 품목허가를 신청한 지 7개월 만이다. 도네리온패취는 기존 먹는 ...
2021.11.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 천진영 -
셀트리온, 패치형 알츠하이머 치매 치료제 식약처 품목허가 획득
... 선보일 예정이다. 셀트리온은 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 '도네리온패취'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 세계 최초로 확보했다고 5일 밝혔다.도네리온패취는 임상 실험에서도 유효성을 ...
2021.11.05 뉴데일리경제 > 보도자료 > 경남희 -
한미약품, 급성골수성 백혈병 신약 기술수출… 5000억 규모
... 임상 1/2상이 진행 중이다. 2018년 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)으로, 2019년 한국 식약처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다.윌리엄 라이스 앱토즈 회장은 "HM43239는 AML처럼 ...
2021.11.05 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
위생불량 순대 논란 확산… 유통업계, 판매 중단·환불
... 붙어있고 천장에서 물이 떨어지는 등 비위생적인 식품 제조 현장이 담겼다. 문제는 진성푸드는 자사 홈페이지에 ... 공급했다는 사실을 공개되면서 파장이 일었다. 식품의약품안전처는 지난 3일 진성푸드가 생산한 39개 ...
2021.11.04 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라 -
LG화학, 차세대 관절염 신약 임상개발 본격화… 2028년 상용화 목표
... 임상에 본격 나선다. LG화학은 골관절염 치료 신약 후보물질 'LG34053'의 임상 1b/2상을 식약처로부터 승인 받았다고 4일 밝혔다. LG34053은 염증 경로 차단 및 연골세포 사멸 억제 기전의 주사 ...
2021.11.04 뉴데일리경제 > 보도자료 > 경남희 -
신포괄수가 항암제 제외 논란… 급한 불은 껐지만 근본적 대책은 '불투명'
... 참여병원에 발송하며 전액 비포괄 대상항목(희귀의약품, 2군 항암제 및 기타 약제, 사전승인약제, ... 제외과정에서 논란이 됐던 2군 항암제는 이미 식품의약품안전처 허가를 받아 효과성과 안전성을 검증받은 ...
2021.11.03 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
우려 속 12~15세 접종 시작... 면역저하자 부스터샷 돌입
... 27일까지 4주간 12~15세 소아청소년에 대한 백신 접종을 전국 위탁의료기관에서 실시한다. 식약처가 12세 이상 접종으로 허가한 백신은 화이자 백신이다. 이들은 3주(21일) 간격으로 화이자 백신을 두 ...
2021.11.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 천진영 -
생활용품업계, 코로나19에 '개인위생' 제품 주력
... 핸드크림 등 개인 취향의 향을 낼 수 있다. 62% 에탄올을 함유하고 있으며 손 소독 후 15초 내 99.9% 세균과 바이러스를 빠르게 제거해주는 식품의약품안전처 허가 의약외품이다.
2021.11.01 뉴데일리경제 > 패션·뷰티 > 김보라