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복제약 협상제도 도입 1년… 582개사·1508품목 적용
... 불편사항을 신속하게 해결하기 위해 “유관기관(심평원, 식약처) 간 정보연계를 통해 행정적 부담을 줄여나갈 사업을 ... 감소될 것이라는 전망이다. 건보공단 관계자는 “의약품의 안정적 공급과 품질관리를 위해 제약업계 관계자들과 ...
2021.11.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
오뚜기함태호재단, 제24회 학술상 시상식 개최
... 밝혔다. 이번 오뚜기 함태호 학술상 시상식에는 한양대학교 식품영양학과 이현규 교수가 수상의 영광을 안았다. 이 교수는 품 분야에 축적된 경험과 전문성을 바탕으로 식품의약품안전처에 근무하며 식품산업계와 소비자와의 소통 및 ...
2021.10.29 뉴데일리경제 > 식음료 > 임소현 -
삼성바이오, 위탁생산 모더나 백신 국내 첫 출하… 243만회분 공급
... 대표, 정일영 국회의원, 전혜숙 국회의원 및 질병관리청, 식품의약품안전처, 지자체 관계자 등이 참석했다.지난 25일 삼성바이오로직스의 백신 제조시설에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증, 초도생산물량에 대한 ...
2021.10.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
이재용 부회장, 삼바 모더나 백신 수급 직접 챙겨
... 따르면 삼성바이오로직스가 위탁생산한 모더나 백신 초도생산물량 243만5000회분이 지난 25일 식품의약품안전처에서 긴급 사용 승인을 받았다. 이에 따라 이번주부터 우리나라에서 생산된 모더나 백신이 ...
2021.10.27 뉴데일리경제 > IT·과학 > 조재범 -
방역당국 “일상회복 앞두고 환기지침 개편… 핼러윈데이 대비 점검반 편성”
... 검토하지 않는다는 입장도 내놨다. 홍정익 코로나19 예방접종대응추진단 예방접종관리팀장은 “해당 연령에 대해 식약처 허가를 받게 되면 국가예방접종 사업 도입 필요성에 대해 국내 연구결과와 국가별 정책 동향을 분석해 ...
2021.10.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 천진영 -
식약처, 제일약품 고혈압 치료제 '텔미듀오' 허가 취소 착수
제일약품의 고혈압 치료제 '텔미듀오'가 식품의약품안전처로부터 잠정 제조·판매 중지와 회수 조치를 ... 품목허가 취소 절차도 진행한다는 계획이다.27일 식약처에 따르면 '의약품 GMP 특별 기획점검단'이 제일약품에 ...
2021.10.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
정부 "빠르게" 삼성바이오 "완벽하게"… 모더나 백신에 진심인 민관협력
... 생산분은 긴급사용승인에 따라 국내 도입된다. 식품의약품안전처는 공중보건 위기상황에서 허가 이전에도 ... 갖췄는지 평가하는 현장 실태조사를 실시한다. 식약처는 지난 25일 삼성바이오로직스의 백신 제조시설에 ...
2021.10.27 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
삼바 위탁생산 모더나 물량 금주 국내 공급… 243.5만회분
... 삼바에서 생산한 모더나 백신을 국내에서 쓰려면 식품의약품안전처(식약처)의 승인이 필요한데, 전날 식약처는 ... 인증과 함께 백신에 대한 긴급사용승인을 내렸다. 식약처가 질병청의 신청에 따라 전날 긴급사용승인한 모더나 ...
2021.10.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
충전식 전자식마스크 연내 출시…안전기준 마련
... 통한 안전기준 제정을 요청했고 국가기술표준원이 식약처, 환경부, 노동부 등 관계부처를 포함한 전문가 ... 여과장치 필터를 통과해야 하며, 필터의 재질은 식약처가 고시한 의약외품 원료규격인 교체용 폴리프로필렌 ...
2021.10.25 뉴데일리경제 > 정책 > 권종일 -
美 얀센-모더나 교차 부스터샷 승인… 당국 “우리도 접종전문委 통해 결정”
... 브리핑에서 얀센-모더나 교차 부스터샷과 관련 “미국 식품의약국(FDA) 승인이 있었고, 금주 질병통제예방센터(CDC) ... 자문과 예방접종전문위원회 심의를 거칠 것”이라며 “식약처에서 별도의 추가접종 승인을 하지 않아도 위원회 ...
2021.10.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈