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내년부터 항암 치료비 폭탄? '신포괄수가' 역행 우려
... 치료재료, 2군 항암제 및 기타약제, 사전승인약제, 희귀의약품, 일부 선별급여 치료재료 등을 전액 비포괄 대상으로 적용한다는 것이다. 기존 식품의약품안전처의 허가사항을 초과하더라도 부여됐던 본인부담률 5%의 ...
2021.10.19 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 허가 획득
... 아달리무맙)의 바이오시밀러 '유플라이마'가 15일 식품의약품안전처에서 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.유플라이마는 ... 적응증에 대해 허가를 획득했다. 앞서 지난 2월 유럽의약청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 유럽에 론칭한 ...
2021.10.15 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
美 FDA, 액상 전자담배 첫 승인… 국내 영향은
미국 식품의약국(FDA)이 액상형 전자담배 제품을 처음으로 승인했다. 관련 업계는 국내에서 일반 ... FDA의 승인을 받은 것은 긍정적인 신호로 보인다. 식약처나 정부 부처에서도 신경을 쓰겠지만, 액상형 전자담배 ...
2021.10.14 뉴데일리경제 > 쇼핑 > 한지명 -
셀트리온, 항암제 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
... 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 앞서 한국 식품의약품안전처와 미국 FDA에 허가 신청을 완료한 ... CT-P16 판매 허가를 확보한 후, 자체 항체의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력을 앞세워 ...
2021.10.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
[生生국감] 홍원식 남양유업 회장 "불가리스 사태 송구"… 임신포기각서 의혹 '부인'
... 이를 알지 못했다며 사과했다. 홍원식 회장은 8일 오후 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회의 식품의약품안전처 등에 대한 국정감사에 증인으로 출석해 "불가리스 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) ...
2021.10.08 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라 -
[生生국감] 셀트리온·SK바이오 특혜 의혹… "국민 건강 보호 목적" 반박
... 없다고 선을 그었다.8일 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처 국정감사에서 이종성 국민의힘 의원은 ... 의혹에 대해 사실이 아니라고 반박했다.김 처장은 "식약처는 모든 의약품 심사에 있어 안전성과 효과를 통해 ...
2021.10.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
폐섬유증 '오페브' 급여 불발… 건선 '스킬라렌스' 가격 낮추면 진입
... 폐기능 감소 지연 ▲진행성 표현형을 나타내는 만성 섬유성 간질성폐질환의 치료에 허가된 제품이다.식품의약품안전처 권장사항에 의하면 이 약은 성인 기준 1일 2회 복용하는데, 환자가 부담하는 금액이 한 ...
2021.10.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
[生生국감] 식약처장 "해외 먹는약 검증 철저… 국산 개발 지원도 고민"
김강립 식품의약품안전처장이 먹는(경구용) 코로나19 치료제 국내 도입을 철저하게 검증하는 한편, ... 신청을 계획하고 있는 것으로 안다"고 답했다.미국 식품의약국(FDA)은 머크(MSD)가 개발하고 있는 ...
2021.10.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
CU "업계 최초로 상품 위험예측 품질안전관리시스템 구축"
... 구축한다고 6일 밝혔다.QSS는 BGF리테일이 30여년간 쌓아온 제조사 및 상품의 품질 데이터와 식약처의 공공데이터가 결합된 빅데이터 시스템이다. CU에서 판매되는 상품의 잠재적 리스크를 예측하고 품질을 ...
2021.10.06 뉴데일리경제 > 쇼핑 > 강필성 -
매일유업, 국내 최초 2'-FL 독점적용 분유 출시
... 필수적인 성분이다.에이피테크놀로지는 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)에서 2'-FL에 대한 안전원료... 932)을 국내 최초로 획득했다. GRAS는 FDA가 식품 원료에 부여하는 식품안전성 인증제도 중 최상위 ...
2021.10.06 뉴데일리경제 > 보도자료 > 임소현