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면역력 선물로 챙기는 건기식, 이것은 꼭 확인하고 고르세요
추석에 선물용으로 많이 구입하는 건강기능식품은 질병치료를 목적으로 처방하는 의약품이 아니기 때문에 ... 일반가공식품에 해당한다.정식으로 수입 또는 제조된 건강기능식품은 식약처에서 인정한 제품별 기능성을 포함해 수입(제조) ...
2021.09.19 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
셀트리온 '렉키로나', 식약처 정식 품목허가… 투약 대상 확대
... 항체 치료제 '렉키로나(성분명: 레그단비맙)'가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 정식 품목허가를 ... 방어 등 개선 효과를 확인한 바 있다.셀트리온은 식약처의 렉키로나 정식 품목허가를 발판 삼아 각국 규제기관에서 ...
2021.09.18 뉴데일리경제 > 보도자료 > 손정은 -
종근당, 코로나 치료제 글로벌 임상 250억 투자… 내년 완료 목표
... 임상 3상을 진행 중이다. 국내서는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상을 승인받았다.현재 서울대병원을 ... 치료기간과 치료율을 개선하는 결과를 얻었다. 하지만 식약처의 전문가 자문회의에서 임상 2상 결과만으로는 치료 ...
2021.09.17 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
충북대 최경철 교수, 한국동물실험대체법학회 국제학술대회서 학술상
... 수행하고 있는 최 교수는 최근까지 국제학술지에 국제논문 250여편을 발표했으며, 한국연구재단과 식품의약품안전처, 농촌진흥청 등 국가 연구기관들과 꾸준한 협동 연구를 통하여 국민보건 향상에 기여했다.
2021.09.14 대전충청세종 > 충북 > 김정원 -
文대통령 "5년간 2조2000억원 투자해 백신생산 역량 강화"
... 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 서울 호텔에서 식품의약품안전처 주최로 열린 '2021년 글로벌 바이오 ... 축사를 통해 이같이 말했다.문 대통령은 "바이오의약품 산업은 코로나에 맞서고 있는 인류에게 희망이 ...
2021.09.13 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
당국 “먹는 코로나 치료제, 효과 확인돼야 긴급승인 검토”
... 수 있겠다”고 언급했다.즉, 경구용 치료제는 식품의약품안전처의 긴급사용 승인이 필요하므로, 방역 ... 아직 결정된 바 없다. 총액예산을 특정 제약사 의약품 구매에 대해 한정해 편성한것은 아니다”라고...
2021.09.09 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
JW바이오사이언스, 세계 최초 패혈증 조기진단 기술 유럽 특허 등록
... JW바이오사이언스는 현재 WRS를 활용한 패혈증 진단키트 개발을 위해 신촌세브란스병원과 함께 식약처 허가를 위한 허가용 임상을 준비하고 있으며, 올해 말 품목허가를 신청할 계획이다. 글로벌 시장에서 ...
2021.09.08 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
동국제약, 식약처 'QbD 제도도입 기반 구축 사업' 지원 기업 선정
동국제약은 식품의약품안전처가 '의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 제도 도입 기반 구축 사업'의 ... 있는 위험 요소를 분석하고 이를 중점 관리하는 의약품 개발 방식이다. 식약처는 제약업체가 우수한 품질의 ...
2021.09.06 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
코로나 백신, 백혈병 유발 논란… 당국 “근거 없음” 일축
... 또는 촉발한다는 근거는 없으므로 불필요한 우려 대신 예방접종을 받아달라”고 당부했다.그는 “식품의약품안전처도 급성 백혈병 관련 국내 임상반응 보고 건수는 매우 미미한 수준이라고 밝혔고 현재까지 미국, ...
2021.09.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
먹는 코로나 치료제도 결국 해외 도입 의존… 기약없는 국산 개발
... 3상 단계인데, 가능성을 본 미국 연방 보건부가 식품의약국(FDA) 승인을 전제로 약 12억달러(... 경우 임상 2상에서 안전성·유효성을 입증하면 식품의약품안전처에 조건부 허가 신청이 가능하다.가장 ...
2021.09.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은