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이철우 경북도지사, 코로나19 백신 생산·시설경계 유공자 표창
... 위탁생산과 국내 유통까지 맡았다.이와 함께 자체 개발 중인 백신(GBP510)은 이달 10일 식약처로부터 임상 3상 시험 승인을 받아 내년 상반기 중 국산 1호 백신이 탄생할 것으로 기대를 모으고 ...
2021.08.31 대구경북 > 경북 > 강승탁 -
코로나 치료제 집중 투자… 셀트리온·종근당 등 R&D 비용 증가
... 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 글로벌 임상 3상을 마무리했다. 이를 바탕으로 셀트리온은 식품의약품안전처에 렉키로나에 대한 허가변경을 신청한 상태다. 렉키로나주 효능·효과는 '고위험군 경증에서 ...
2021.08.31 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
풀무원, 국내 첫 식품 디지털 클러스터 구축 사업 참여
풀무원이 국내 식품기업 최초로 데이터 기반의 디지털 클러스터 스마트 공장 구축을 추진한다.풀무원)은 지난 30일 서울 강남구 수서 풀무원 본사에서 식약처 산하 한국식품안전관리인증원과 '식품산업 디지털 클러스터 ...
2021.08.31 뉴데일리경제 > 식음료 > 김보라 -
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 투여 시작
... 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 시험 첫 피험자 투여를 개시했다고 30일 밝혔다. 국내 식약처의 IND(임상시험계획) 승인 후 약 3주만으로 국내에서 개발된 코로나19 백신 후보물질의 첫 임상3상 ...
2021.08.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
유디치과, '탄수화물 중독' 구강질환으로 직행
... 과자, 빵 등 당분이 높은 간식을 자주 섭취하는 아이들의 경우 탄수화물 중독에 빠지기 더욱 쉽다. 식약처가 조사한 2018년 우리나라 아동·청소년의 하루 평균 당류 섭취량은 49.2g으로 국민 하루 평균 ...
2021.08.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
4분기, 12~17세·임신부 백신 접종… '부스터샷' 허용
... 4분기부터 시행하는 것을 목표로 삼았다. 이들이 코로나 백신을 접종받아야 할 근거는 명확하다. 먼저 식품의약품안전처는 화이자 백신을 12세 이상으로 허가한 바 있고, WHO를 비롯해 미국·일본 등 주요 국가에서는 ...
2021.08.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 박근빈 -
제넥신, 코로나19 백신 '부스터샷'으로 임상 전략 변경
... 27일 밝혔다. 제넥신은 이를 위해 인도네시아 의과대학(FKUI) 병원 등의 윤리위원회(EC)와 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상시험 계획 변경을 신청했다. 동시에 아르헨티나 등으로도 임상을 확대해 총 1만4000명 ...
2021.08.30 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
SK C&C, 뇌출혈 AI '3등급 의료기기' 식약처 품목허가 획득
... 자사가 개발한 '메디컬 인사이트 플러스 뇌출혈'이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 3등급 의료기기 ... 밝혔다. 국내 AI 뇌출혈 진단 의료기기 중 식약처 3등급 의료기기 품목허가를 획득한 곳은 SK㈜ ...
2021.08.29 뉴데일리경제 > IT > 김동준 -
신세계푸드, 고객 먹거리 안전에 총력… 식품안전센터 강화
신세계푸드가 식품안전을 강화하기 위해 식품안전센터의 운영수준을 한층 높인다.25일 신세계푸드에 ... 외식, 베이커리, 카페 매장 400여곳을 대상으로 식약처에서 진행 중인 '음식점 위생 등급제' 인증지원 ...
2021.08.25 뉴데일리경제 > 식음료 > 임소현 -
패치형 치료제 개발 질환군 확대… 노인환자 복약편의성 강점
... 개발하고 있는 알츠하이머 치매 치료용 패치제가 식품의약품안전처 승인을 앞두고 있다. 치매 패치제는 ... '엑셀론'(성분명 리바스티그민) 복제약으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은바 있다. 하지만 이번에 ...
2021.08.24 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은