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셀트리온, '악템라' 바이오시밀러 국내 허가 신청
셀트리온이 28일 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 ... 국가에도 품목허가 신청할 계획이다. 이미 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 품목허가를 ...
2024.02.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
성영태 계명대 행정학전공 교수, 한국정부학회 48대 회장 선출
... 중견실무리더과정 책임교수, 대구시청, 대구시의회, 대구교통공사, 대구지방환경청, 대구지방식품의약품안전처, 달서구청, 수성구청, 선거관리위원회 등의 공공기관에서 다양한 활동을 하고 있다.
2024.02.28 대구경북 > 대구 > 강승탁 -
삼성바이오에피스, 아·태 학회서 '아일리아' 바이오시밀러 후속 연구결과 발표
... 동등성이 입증돼 아필리부의 효능을 다시 확인할 수 있었다”고 말했다.삼성바이오에피스는 지난 23일 식품의약품안전처로부터 아필리부의 품목허가를 획득했다. 2022년 품목허가를 획득한 '아멜리부(루센티스 ...
2024.02.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
루닛, 한·미 규제기관 공동 주최 'AI 의료제품 규제 심포지엄' 참석
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 26일부터 29일까지 서울 신라호텔에서 식품의약품안전처(식약처)와 미국 식품의약국(FDA) 공동 주최로 열린 '국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS ...
2024.02.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
삼성바이오에피스, '아일리아' 바이오시밀러 국내 품목허가 획득
삼성바이오에피스가 23일 식품의약품안전처로부터 안과질환 치료제 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 바이오시밀러 '아필리부'의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.아일리아는 미국 리제네론이 개발한 ...
2024.02.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
이사회 중심 경영 확산, K바이오 사외이사 존재감 커진다
... 라이프슈티컬은 지난해 11월 세레스에프엔디로부터 원료의약품 생산시설을 인수했다. 여기에 라이프시맨틱스는 최근 식품의약품안전처에 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어 '캐노피엠디 SCAI'의 품목허가를 신청했는데 이 ...
2024.02.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 WHO 인증 획득… 국제입찰 참여 자격
... 접종으로도 충분한 면역원성과 장기적 예방효과가 기대된다.SK바이오사이언스는 2022년 국내 식품의약품안전처로부터 스카이타이포이드의 수출용 품목허가를 획득했다. SK바이오사이언스와 IVI는 네팔에서 ...
2024.02.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
한미약품그룹, R&D 인력 600여명… 전체 임직원 28%
... 내고 있다.한국인 맞춤형 GLP-1 비만 치료제로 개발 중인 '에페글레나타이드'는 지난해 10월 식품의약품안전처의 임상 3상 시험계획 승인 후 2개월여만인 지난 1월 초 첫 환자를 등록했다.이밖에 MASH(대사질환 ...
2024.02.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
종근당건강, 건강기능식품 스마트GMP 인증 획득
종근당건강이 최근 건강기능식품 스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트GMP) 업체 인증을 받았다고 ... 스마트GMP 업체로 선정된 것이다.스마트GMP 인증은 식품의약품안전처(식약처)가 식품 안전에 대한 소비자의 ...
2024.02.21 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
군위군, 어린이·사회복지급식관리지원센터 민간위탁 협약 체결
... 산학협력단은 고령군어린이급식관리지원센터를 10년간 위탁운영하여 축적된 경험과 노하우를 갖고 있고, 식품의약품안전처에서 주관하는 어린이급식관리지원센터 우수사례 공모전에서 '2019년 디자인씽킹을 적용한 푸드아트 ...
2024.02.20 대구경북 > 대구 > 박진호