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'비계 삼겹살' 유통 막는다 … 가공업체 지도·점검, 패널티 부과 방침
... 삼겹살 퇴출을 위한 지도·점검에 나선다.농림축산식품부는 지난 26일부터 식품의약품안전처와 함께 돼지고기 ... 유통하면서 비계 삼겹살 논란이 재연되고 있다.농식품부에 따르면 소고기와 돼지고기는 농가에서 도축장을 ...
2024.02.29 뉴데일리경제 > 정책 > 정영록 -
쉐어앤서비스, '호흡 재활 소프트웨어' 혁신 의료기기 지정
쉐어앤서비스가 개발한 호흡 재활 소프트웨어 '이지브리드'가 식품의약품안전처 혁신의료기기에 선정됐다고 29일 밝혔다.'혁신의료기기 지정 통합심사'는 식품의약품안전처가 기존의 의료기기에 ...
2024.02.29 부산울산경남 > 부산 > 변진성 -
셀트리온, '악템라' 바이오시밀러 국내 허가 신청
셀트리온이 28일 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 ... 국가에도 품목허가 신청할 계획이다. 이미 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 품목허가를 ...
2024.02.28 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
성영태 계명대 행정학전공 교수, 한국정부학회 48대 회장 선출
... 중견실무리더과정 책임교수, 대구시청, 대구시의회, 대구교통공사, 대구지방환경청, 대구지방식품의약품안전처, 달서구청, 수성구청, 선거관리위원회 등의 공공기관에서 다양한 활동을 하고 있다.
2024.02.28 대구경북 > 대구 > 강승탁 -
삼성바이오에피스, 아·태 학회서 '아일리아' 바이오시밀러 후속 연구결과 발표
... 동등성이 입증돼 아필리부의 효능을 다시 확인할 수 있었다”고 말했다.삼성바이오에피스는 지난 23일 식품의약품안전처로부터 아필리부의 품목허가를 획득했다. 2022년 품목허가를 획득한 '아멜리부(루센티스 ...
2024.02.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
루닛, 한·미 규제기관 공동 주최 'AI 의료제품 규제 심포지엄' 참석
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 26일부터 29일까지 서울 신라호텔에서 식품의약품안전처(식약처)와 미국 식품의약국(FDA) 공동 주최로 열린 '국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS ...
2024.02.26 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
삼성바이오에피스, '아일리아' 바이오시밀러 국내 품목허가 획득
삼성바이오에피스가 23일 식품의약품안전처로부터 안과질환 치료제 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 바이오시밀러 '아필리부'의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.아일리아는 미국 리제네론이 개발한 ...
2024.02.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
이사회 중심 경영 확산, K바이오 사외이사 존재감 커진다
... 라이프슈티컬은 지난해 11월 세레스에프엔디로부터 원료의약품 생산시설을 인수했다. 여기에 라이프시맨틱스는 최근 식품의약품안전처에 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어 '캐노피엠디 SCAI'의 품목허가를 신청했는데 이 ...
2024.02.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 WHO 인증 획득… 국제입찰 참여 자격
... 접종으로도 충분한 면역원성과 장기적 예방효과가 기대된다.SK바이오사이언스는 2022년 국내 식품의약품안전처로부터 스카이타이포이드의 수출용 품목허가를 획득했다. SK바이오사이언스와 IVI는 네팔에서 ...
2024.02.23 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
한미약품그룹, R&D 인력 600여명… 전체 임직원 28%
... 내고 있다.한국인 맞춤형 GLP-1 비만 치료제로 개발 중인 '에페글레나타이드'는 지난해 10월 식품의약품안전처의 임상 3상 시험계획 승인 후 2개월여만인 지난 1월 초 첫 환자를 등록했다.이밖에 MASH(대사질환 ...
2024.02.22 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬